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    如何履行告知义务才不侵犯患者的知情同意权? 必须履行知情同意的诊疗项目

    时间:2019-01-25 05:30:38 来源:达达文档网 本文已影响 达达文档网手机站

      案例回放      患者,女,13岁,因血小板减少入住南京某医院,医院诊断为“特发性血小板减少性紫癜”,并采用大剂量甲泼尼松治疗。激素冲击治疗引起患者肺部霉菌感染、脑梗死和继发性糖尿病,患者医治无效于同年死亡。原告以医院治疗前“没有说明不良反应及相应后果,侵犯了患者的知情同意权”为由起诉,要求被告赔偿各项经济损失60万元。
      
      法院判决
      
      医院对患者进行有创性手术或特殊治疗,应将有关治疗的疗效、危险性等情况告知患者,患者可依此做出是否接受治疗的决定。在本案中,被告未向患者告知特殊药物治疗的疗效、不良反应及可能引起的严重后果,违反了作为医疗单位应尽的告知、说明义务,致使原告丧失了医疗方案的选择权,应承担损害赔偿的民事责任。
      法院最终判决被告赔偿原告医疗费、精神损害赔偿金、丧葬费等共计11.8万元。
      
      律师点评
      
      按照我国目前的法律,患者享有知情同意权主要有两种情形:手术,特殊检查或特殊治疗。
      手术 由于手术风险较大,可能发生死亡、伤残的危险,并且不一定能达到预定结果,因此,法律规定医生必须告知患者手术的好处和坏处,由患者自己决定是否接受。
      需要特别指出的是,外科手术一直是知情同意的重点。随着技术的进步,内镜、放射线、超声波等技术广泛应用于临床,尽管这类手术创伤小,但同样具有风险,法律也要求知情同意。体表小手术,如淋巴结剥离、切开排脓等,由于不能保证绝对安全,近年来也要求知情同意。因此,无论是传统手术还是微创手术,无论是大手术还是小手术,都需要知情同意。
      特殊检查或特殊治疗特殊检查或特殊治疗的知情同意大致可分三类:第一类是试验性检查和治疗,即还没有被临床广泛认可的检查和治疗,特别是药物临床试验;第二类是可能导致不良后果的检查和治疗(患者是否属于特殊体质在所不问);第三类是医疗费用较高的检查和治疗。
      “可能导致损害”的药物治疗均属“特殊治疗” 本案中,激素冲击疗法是否需要知情同意,取决于该疗法是否属于“特殊治疗”。对于临床广泛认可的激素冲击疗法,其副作用早已被证实,按照“可能对患者产生不良后果”的标准,怎么看都属于“特殊治疗”。
      如果说激素冲击副作用大而且常见,将其作为“特殊治疗”尚无不可,其他的副作用大但出现频率较低的药物治疗是否也应作为特殊治疗?我国大陆地区的学者法官意见比较一致:“可能导致损害”的药物治疗都属于“特殊治疗”。
      治疗副作用及有较大影响的信息属法定告知义务 对于告知内容,本案中的医务人员首先应该简要(以患者能理解为主)介绍病情、诊断,然后详细介绍拟采用的医疗措施。针对大剂量激素冲击治疗,首先要介绍该疗法的风险,重点介绍“常见风险”,如机会感染,向心性肥胖,骨折疏松等,对于比较少见的副作用也不能遗漏;其次,介绍激素冲击治疗的好处、成功可能性、不接受的可能后果。最后,介绍替代疗法,如中医中药治疗,自然痊愈的可能性。总之,对患者的决定有较大影响的信息,都属于法定告知义务的范畴。

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