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    2021年管理局一季度考核优胜单位交流发言稿

    时间:2021-04-20 15:02:54 来源:达达文档网 本文已影响 达达文档网手机站

    2021年管理局一季度考核优胜单位交流发言稿 尊敬的各位领导、各位同仁:
    根据会议安排,我就一季度的药械执法工作开展情况和简要的汇报,如有不当敬请批评指正。

    一季度以来,药化械股按照市局和药品执法中队工作思路,紧急围绕我局年度工作要点,积极安排,切实有力地落实各项药品化妆品医疗器械监管工作,确保我市药化械监管工作安全有效。

    一、坚持问题导向,持续整治药品流通市场秩序 聚焦群众关切,按照“四个最严”标准,继续保持高压态势,加大检查力度和针对性。在执法工作中我和药品中队的同事们积极改进检查方法,对平时难监管、问题多的企业,增加监管频率、提高检查效能。对发现问题的企业,采取飞行检查、突击检查等多种方式,主动收集线索,明察暗访、深入调查,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治。特别是对风险较高、隐患较多的药品市场,我们严格检查中药饮片、疫苗、血液制品、特殊管理药品、国家有专门管理要求的药品、抽检不合格药品等重点品种,严肃查处经营假劣药品、非法渠道购销、擅自变更许可、租借证照、伪造记录、掺杂使假、执业药师挂证、抗菌药物等处方药不凭处方销售等重点问题,严厉整治投诉举报较多、质量管理松散、群众关注度高的药品零售连锁企业、城乡结合部小药店小诊所、中小学卫生室等重点对象。一季度以来,我们共对全市药品、医疗器械经营企业63家,以及城乡各级医疗机构81家进行了监督检查,下达《责令改正通知书》35余份,有力地规范了药械市场流通环境。

    二、落实企业责任,严防严控药品流通安全风险 转变监管思路,由现行“保姆式”监管,转变为企业主动落实主体责任的“自律式”监管。以信用监管为核心,采取处罚与约谈相结合、刚性执法与柔性服务相结合的方式,督促企业落实药品质量安全主体责任、药品流通追溯体系建设主体责任,防止陷入“以罚代管”、“一罚了之”的执法怪圈。

    由于我局是多家部门融合的执法单位,我们只有熟练各部法律法规,才能在与企业打交道时、在监管执法过程中讲行话、讲专业话,办“铁”案、打有把握的仗。我们按照专业流程,严格监督药品经营企业和医疗机构抓好药品安全风险防控,认真开展自查自纠,规范药品经营使用行为,确保

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