海口药品不良反应监测中心
时间：2020-09-08 08:19:38 来源：达达文档网 本文已影响 人 
统一社会信用代码
1246000039455649XJ
事业单位法人年度报告书
（? 2017? 年度）
单 位 名 称
海口市药品不良反应监测中心
法定代表人
国家事业单位登记管理局制
《事业
单位
法人
证书》
登载
事项
单位名称
海口市药品不良反应监测中心
宗旨和
业务范围
负责辖区内药品不良反应、化妆品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用情况的监测、报告和咨询服务等工作。
住 所
海口市秀英区药谷一路海口药监药检综合大楼三楼
法定代表人
庄子慧
开办资金
6.5（万元）
经费来源
财政补助（财政预算管理）
举办单位
海口市食品药品监督管理局
资产
损益
情况
净资产合计（所有者权益合计）
年初数（万元）
年末数（万元）
3.27
6.5
网上名称
无
从业人数
20
对《条
例》和
实施细
则有关
变更登
记规定
的执行
情? 况
2017年度,我单位认真贯彻执行 《事业单位登记管理暂行条例》和《事业单位登记管理暂行条例实施细则》及有关法律、法规、政策,按 照宗旨和业务范围开展相关活动,没有涉及变更登记的事项,没有违法违规等情况。
开
展
业
务
活
动
情
况
2017年,在海口市食品药品监督管理局的正确领导下,在海南省药品不良反应监测中心的业务指导下,我中心认真贯彻落实上级各项工作部署和要求,落实“两品一械”监测并顺利开展各项工作,现将2017年工作总结如下: 一、认真按照省局下达的“两品一械”监测工作要求,加强对基层监测单位的宣传、培训和技术指导工作我中心通过网络、电话等多种方式对本辖区内医疗机构进行 ADR、MDR、 ACR和药物滥用等方面业务指导工作,同时定期统计整理各类不良反应报告情况,与报告单位及时沟通,及时督促各监测单位落实监测工作。定期组织专业技术人员对监测单位的工作开展情况进行走访、督察和培训,了解监测工作进展,掌握存在的问题和困难,组织医院医护人员开展院内培训,宣贯监测工作的任务目标,不良反应监测知识,对监测工作中遇到问题进行解答,指导其提升监测水平,规范不良反应/事件的收集、整理和上报工作。此外,通过与医疗机构联合开展“5.25爱肤日”公益宣传和义诊活动等形式,向公众宣传不良反应知识,为不良反应监测创造良好氛围。
二、按时做好不良反应报告审核和关联性评价工作,科学监测,防控风险根据海南省食药监局 《关于做好2017年“两品一械”不良反应/事件监测工作的通知》 (琼食药监药产 [2017]25号 )相关工作要求,我中心按时分析评价各项报表,提取药品、医疗器械、化妆品、药物滥用各项风险信号,及时防止不良事件的重复发生和蔓延。2017年海口市至少应上报“两品一械”不良反应/事件的报告数量为:药品不良反应报告数量至少达1221份 ,新的一般报告比例达25%,严重报告比例达7%;医疗器械不良事件报告数量至少达333份 ,严重报告比例达5%;化妆品不良反应报告数量至少达173份。今年以来,我中心科学监测理念,充分履行职能,不折不扣落实省局的年度监测计划部署,各项监测工作均超额完成任务。2017年我中心共接收并审核评价1317份药品不良反应报告,完成率116%,其中,新的一般不良反应病例报告94份,完成率161%,严重不良反应病例报告94份,完成率109%:医疗器械不良事件报表461份,完成率 138%,其中严重报告29份,完成率171%;化妆品不良反应报告表201份 ,完成率116%;药物滥用监测报告表2007份。
二、与卫生部门保持联系与协调,形成工作合力共同推进工作进程 今年7月份我中心组织与市卫生局联合召开 《2017年海口市“两品一械”不良反应/事件监测工作推进会》,海口市食药监局、海口市卫生局、海南省药品不良反应监测中心有关领导和专家出席了会议,海南省人民医院、海南医学院附属医院、海南省农垦总院、海南省皮肤性病防治中心等 16家医疗机构的主管领导和代表等共计60余人参加了会议。会议通过总结经验、明确目标,部署各监测单位必须引起重视,充分认识到当前监测工作形势的严峻和紧迫,切实加强组织领导,落实责任,扎实推进监测工作,推动全市监测工作不断深入开展。
四、加强监测技术培训,提升基层单位监测能力 今年 9月份我中心组织举办 《化妆品不良反应监测培训》、 《药械不良反应/事件监测培训》两期专业技术集中培训,邀请我省三甲医院、省监测中心及生产企业资深专家老师进行授课,分别从不同角度对药品、医疗器械、化妆品监测工作进行细致的讲解。内容包括药品、医疗器械、化妆品不良反应知识、相关法律法规、监测综合知识、监测进展、监测报告表填写方法;不规范报表问题及病例分析:监测系统在线填报操作等。培训对象从三甲医院普及至乡镇卫生院。共计海口市42家二级以上医疗机构、26个乡镇卫生院药械监测员200余人参加培训。两期培训内容丰富,实用性强,获得学员们的一致好评,对我市不良反应监测工作的开展起到了积极的推进作用。
五、加强提升我中心监测队伍能力建设 我中心通过加强学习提高监测评价人员的专业知识能力和素质。积极参加国家总局、省局等各类药品、医疗器械、化妆品等相关专业能力培训班、研讨会等,开展不良反应监测工作考察调研活动、微波治疗仪重点监测工作考察学习活动等,学习上级单位和先进省份单位的工作经验,提升监测队伍工作能力水平,为今后更好的开展监测工作打下良好基础。
综上所述,以上为我中心2017年工作总结。下一步我中心将继续再接再励,紧紧围绕监测工作 中心,创新工作机制,狠抓落实相关措施,强化能力建设,密切加强对医疗机构监测报告工作的督查,保持报告数量和质量稳定增长和提升,注重安全风险预警,不断推动我市“两品一械”不良反应/事件报告和监测工作向纵深发展,保障公众安全。
相关资质认可或执业许可证明文件及有效期
无
绩 效 和受奖惩及诉讼投诉情 况
无
接受捐赠
资助及使用 情 况
无
填表人： 胡珊红 ?联系电话 报送日期：2018年03月22日
