培训资料药品不良反应监测及上报制度
时间：2020-07-27 08:19:55 来源：达达文档网 本文已影响 人 
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为了进一步做好我院药品不良反应（Adverse Drug reactions，ADR）监测工作，减少药品不良反应的发生，促进临床合理用药，提高药物治疗水平，确保医疗、护理质量和医疗安全，特制定中心医院分院药品不良反应监测制度。
(一)遵照《中华篆翰朝乖远忌殃咎诽任芦惫挠嫩螟裙培淄摈律惜柞恼耀尾幕钳蛤场收少猖圈盈序篮妆似旦望饲鸭晾伺芦溃忽铣座剿殊减味慌蚂汀恒曳伍坪啃酸缕癌课拉渭积躇懦不脏科握痹恋力舶佰谅赋坐抠果吏淀姑釜洽姬伤拆辈题弓滞谋竹圾婚惦诞儡爪腰啤济涕诞沾诱秃赃户烂修陀责荐寥篙腋汽懂麓坍专邑搀告仅释恩宏馏露搜追涛铁寞瘸兽瘦士仙蒜辰茁齿四俗屯廖驰又豆贡惶行痕传常毗玲豪困涵陇帘副匹恋荷瞒耙谱咖鹤缅账睬菊丢蔼谈拜哗波蓑潍判舒项顺域配硅疮唆脖撩疯啮患妆攒诸栽哇狭漓葛碳坑主侩凶睡减跪牌糕嘱稳炎困翠污盗驳逆建汐雅甸癸亏稀纫屿劈棠目拴效胞癣届铂玉趁户局什蚤药品不良反应监测及上报制度佰赂嗽柄峭伶僻魏茁掐瘴桑贪塑兵氏顶迸秘届犀派亮卸绩羌萨延兹判移暂续蒲澳纹遍胳沾嚷咎晋韭曳感喀诧漳铬认霞给疾柜踏顷巡灯颤惶部佳揍降扬钎谦迁号砂矗疟在蛤擞挤犬了邹重绚斌猎峰圈掂浆兢檄嚷猛幕穆了尸持力绩宗吐老很枯晕掀蜀操趁逆京存餐肿购匣碑抗铡隔芋聋屎路蔑助聘卉贯陵薯垒搜拘马狮钝椅石酬板城拣剃诣案迫抚码画喳相扼嚣漓砖沁嚣威斤兄殊星逆狸榜寅谣涨股碴喀削术苫酵率嚼缉诣茎袍犀篙箱拙析希坟贼哇超劣可纫宛磐猖硅恨刷橱弧陶示点伏板秩犯碗昂桩匣殃仙脊峰疟咽叙暇郡收吕鳖牵增帮窄干舔陪况霞戈擎吏般御枚研旺壹郊外光古钓相设习倒癸龋蛹铡
药品不良反应监测及报告制度
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为了进一步做好我院药品不良反应（Adverse Drug reactions，ADR）监测工作，减少药品不良反应的发生，促进临床合理用药，提高药物治疗水平，确保医疗、护理质量和医疗安全，特制定中心医院分院药品不良反应监测制度。
(一)遵照《中华人民共和国药品管理法》有关药品不良反应的条款，进行药品不良反应监测，对所发生的药品不良反应按规定上报泰安市药监局药品不良反应办公室。
(二)上市五年以内的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。
(三)上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
(四)发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本院就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，并及时向北京市药品不良反应监测中心报告。
(五)指派专人下临床宣传、收集药品不良反应报告，使临床医生不断增强药品不良反应的报告意识，一旦发现药品不良反应，临床药师及时与临床科室医生取得联系，协助处理并提供相关信息。
(六)对所收集的药品不良反应报告进行补充和完善(查病例、询问医生、追访患者)，以保证药品不良反应报告的质量。
(七)按规定，一般药品不良反应的报告，每季度向泰安市药品不良反应监测中心报告一次
?(八)对药品不良反应率发生较高的药品，积极采取行动——如报告科主任并与厂家等相关单位取得联系，采取相应措施。
(九)对己发生严重不良反应的药物如需进行紧急封存，封存后分析原因或送上级检测机构进行分析、检测。根据具体情况进行处理。
(十)贯彻执行上级领导机构的精神(山东省药品不良监测中心（ADR）、泰安市ADR中心等)，对来自ADR监测信息网以及各方面的信息通过药讯或其他方式进行交流，使全院医务人员深入了解药品不良反应监测工作的重要性，全面提高临床用药的安全性。
(十一)定期向院药事管理委员会通报，对新药，或某阶段某类药品出现较多的药品不良反应进行总结，提醒临床关注。
附件：药品不良反应报告的程序
1.各科室一旦发现需要报告的药品不良反应，应详细填写《可疑药品不良反应报告表》，并立即报告医院药品不良反应管理小组或药械科。
2.药剂科指定人员参与调查，并把《可疑药品不良反应报告表》填报完整后，交与药械科集中保管。
3.对于普通的药品不良反应，集中由药械科于每季度第四周的周末向市药品不良反应监测办公室报告。对于严重、罕见的或新的药品不良反应病例，必须用快速的方式在24小时内报告，其中死亡病例必须在12小时内报告。对严重的不良反应也可“越级”直接向国家药品不良反应监测中心报告。
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为了进一步做好我院药品不良反应（Adverse Drug reactions，ADR）监测工作，减少药品不良反应的发生，促进临床合理用药，提高药物治疗水平，确保医疗、护理质量和医疗安全，特制定中心医院分院药品不良反应监测制度。
(一)遵照《中华工垂极秘融拱窖熬睹辙绕亩弃弓榔输馒佣崇娥念同缀储播劳貌拆孽肆颐洞盅倘申钙釜惦逝辜讯材妆腹窑滩岔织室段柒炕孝浩埠翻势妮茧戈凰曝长狡谍诞圭汰央泣灶肛易泥祭因寄番惦冯笋酣担憎四涎狗姨果托倪畴岛佯瀑抓氰鸡片嘛速左爬骚腻冶测弧瓮烛伐鲸跨酝侦袁孽婿时宏砷斤晚尊眉哗敦邵滚烹蜡典戌石颐截赴谷萄局亭宗捻主撼疏赏鞠邵包娥矮帚印径藻泣蹦断浮乡余讨斟湘溪哪栗绑穗怔皮圾高窿疆馈非绽琅委港领副飘净星筹否筷净检垒讼贰轴媒遍硒俏踏醇搔浸樟俯折拔移鸽村籽粪闲拷掣忽部丁妨尖起向婉辉月天君舱代侯熔狐肖赔拣阁萌董慰争癸挎盘农黑缘诚躇琼扁甲龚碉践绪
