市药品不良反应监测中心
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文件市药品不良反应监测中心
文件
市药物滥用监测中心
烟药监测〔2015〕20号
关于二〇一五年前七月药品不良反应和
医疗器械不良事件病例报告情况的通报
各县市区食品药品监督管理局及有关单位:
2015年前7个月全市上报药品不良反应报告4558份,其中新的、严重的报告1072份,占报告总数的23.52%,百万人口报告数654份;上报医疗器械不良事件报告2300份,其中严重的报告为401份,占报告总数的17.43%,百万人口报告数330份。
为及时总结全市药械安全性监测工作现状,反馈监测工作进展,现将前七月各单位药品不良反应报告情况(附件1)和医疗器械不良事件报告情况(附件2)予以通报。
注:
严重报告3日评价率:县中心评价时间和国家中心接收时间相差不超过3日的严重报告数量占统计时间段内严重报告总数的比;
一般报告15日评价率:县中心评价时间和国家中心接收时间相差不超过15日的一般报告数量占统计时间段内一般报告总数的比。
附件1.2015年前七月药品不良反应病例报告情况汇总
2.2015年前七月医疗器械不良事件病例报告情况汇总
烟台市药品不良反应监测中心
2015年8月26日
附件1:2015年前7月药品不良反应病例报告情况汇总
(2014-12-26至2015-07-25)
序号
地区
上报
总数
占年初计划比例(%)
新严报告
数量
新严报告
比例
严重报告
数量
严重报告3日评价率
一般报告15日评价率
数量
位次
比例(%)
位次
数量
位次
评价率(%)
位次
评价率(%)
位次
1
龙口
416
46.22
63
8
15.14
11
8
9
75.00
13
98.55
11
2
莱阳
657
59.73
82
5
12.48
12
40
3
100.00
1
99.03
10
3
莱州
482
43.82
255
1
52.90
2
97
1
100.00
1
100.00
1
4
招远
505
66.45
103
3
20.40
9
3
10
100.00
1
99.80
9
5
牟平
249
42.93
92
4
36.95
4
29
4
100.00
1
100.00
1
6
栖霞
368
46.00
68
7
18.48
10
1
12
100.00
1
100.00
1
7
海阳
262
30.82
77
6
29.39
6
14
7
100.00
1
100.00
1
8
福山
109
33.03
43
10
39.45
3
9
8
100.00
1
100.00
1
9
蓬莱
360
62.07
221
2
61.39
1
63
2
100.00
1
100.00
1
10
莱山
167
69.58
36
11
21.56
8
3
10
100.00
1
100.00
1
11
芝罘
189
42.00
58
9
30.69
5
15
6
100.00
1
100.00
1
12
开发区
125
32.89
33
12
26.40
7
17
5
76.47
12
89.81
13
13
长岛
25
50.00
1
13
4.00
13
1
12
100.00
1
96.00
12
报告单位
上报总数
新严报告数
新严比例(%)
烟台毓璜顶医院
333
64
19.22
招远市人民医院
303
80
26.40
莱阳市中医医院
213
34
15.96
烟台市莱阳中心医院
182
18
9.89
栖霞市人民医院
179
30
16.76
海阳市人民医院
170
58
34.12
莱州市人民医院
158
57
36.08
烟台山医院
147
47
31.97
栖霞市中医医院
134
15
11.19
烟台业达医院
114
29
25.44
招远市中医医院
104
0
0.00
蓬莱市人民医院
100
47
47.00
烟台市龙矿集团中心医院
97
13
13.40
蓬莱市中医医院
95
49
51.58
海阳市中医医院
91
15
16.48
莱州市中医医院
88
46
52.27
烟台市牟平区中医医院
81
20
24.69
福山区人民医院
80
26
32.50
滨州医学院烟台附属医院
73
22
30.14
烟台市传染病医院
69
3
4.35
烟台芝罘医院
64
26
40.63
烟台市中医医院
61
24
39.34
烟台市心理康复医院
52
12
23.08
龙口市人民医院
49
3
6.12
烟台海港医院
47
11
23.40
烟台市口腔医院
34
16
47.06
莱山区第一人民医院
43
7
16.28
烟台市北海医院
20
8
40.00
烟台光华医院
7
2
28.57
烟台东方医院
0
0
0.00
附件2:2015年前7月医疗器械不良事件病例报告情况汇总
(2014-12-26至2015-07-25)
序
号
地区
上报
总数
占年初计划数比例(%)
严重事件的报告数
严重事件
报告比例
报告评价率(%)
报告单位数
数量
位次
比例(%)
位次
数量
位次
1
龙口
111
23.13
18
5
16.22
4
100.00
9
7
2
莱阳
324
54.00
36
2
11.11
8
100.00
12
4
3
莱州
282
47.00
143
1
50.71
1
100.00
18
3
4
招远
106
24.65
10
10
9.43
10
100.00
9
7
5
牟平
134
41.88
10
10
7.46
11
100.00
25
1
6
栖霞
201
44.67
15
7
7.46
11
100.00
3
11
7
海阳
110
24.44
16
6
14.55
5
100.00
2
12
8
福山
83
31.92
19
4
22.89
3
100.00
10
6
9
蓬莱
195
60.94
25
3
12.82
6
100.00
20
2
10
莱山
111
69.38
8
12
7.21
13
100.00
9
7
11
芝罘
106
35.33
13
8
12.26
7
100.00
11
5
12
开发区
122
61.00
12
9
9.84
9
100.00
9
7
13
长岛
5
17.86
2
13
40.00
2
100.00
1
13
报告单位
上报总数
严重事件的报告数
严重事件的 报告比例(%)
烟台毓璜顶医院
200
51
25.50
栖霞市人民医院
145
11
7.59
莱阳市中医医院
138
13
9.42
烟台业达医院
117
12
10.26
烟台市莱阳中心医院
109
13
11.93
烟台山医院
104
17
16.35
莱州市人民医院
82
31
37.80
海阳市人民医院
81
15
18.52
烟台市传染病医院
61
3
4.92
福山区人民医院
58
13
22.41
牟平区中医医院
56
8
14.29
蓬莱市人民医院
49
8
16.33
滨州医学院烟台附属医院
48
2
4.17
莱州市中医医院
45
32
71.11
莱山区第一人民医院
40
3
7.50
栖霞市中医医院
38
3
7.89
招远市中医医院
37
4
10.81
招远市人民医院
36
2
5.56
烟台芝罘医院
35
6
17.14
烟台海港医院
34
4
11.76
烟台市口腔医院
31
1
3.23
海阳市中医医院
29
1
3.45
龙口市人民医院
26
5
19.23
蓬莱市中医医院
20
4
20.00
烟台市中医医院
14
2
14.29
龙矿集团中心医院
8
0
0.00
烟台市心理康复医院
4
0
0.00
烟台东方医院
3
0
0.00
烟台市北海医院
1
0
0.00
烟台光华医院
0
0
0.00