参附注射液辅助治疗顽固性心力衰竭的临床研究
时间：2021-04-23 07:59:45 来源：达达文档网 本文已影响 人 
[摘要] 目的 观察参附注射液治疗顽固性心力衰竭的临床效果。 方法 将120例顽固性心力衰竭患者随机分为治疗组和对照组，每组60例。两组均予以常规抗心力衰竭治疗，治疗组在常规治疗基础上予以参附注射液50～80 ml加入盐水或糖水中静脉滴注，1次/d，2周为1个疗程。观察两组的临床疗效及治疗前后左室舒张末期内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）及血浆脑钠肽（BNP）水平变化。 结果 治疗组的总有效率（81.7%）高于对照组（70.0%）（P<0.05）；与对照组比较，治疗组LVEDD明显缩小（P<0.05）、LVEF显著提高（P<0.01）、血浆BNP水平显著下降（P<0.01）。 结论 参附注射液治疗顽固性心力衰竭效果好，能明显改善顽固性心力衰竭患者的心脏结构、功能及血浆BNP水平。
[关键词] 顽固性心力衰竭；参附注射液；中西医结合疗法
[中图分类号] R972[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721（2014）05（b）-0100-03
Clinical observation of Shenfu injection in adjuvant treatment of refractory heart failure
LIU Guang-yong XIAO Ming-mei QIN Wei PENG Jia
Department of Cardiology,Fenghuang People′s Hospital of Hunan Province,Fenghuang 416200,China
[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Shenfu injection in the treatment of refractoty heart failure (RHF).Methods One hundred and twenty cases of patients with RHF were randomly divided into control group and treatment group,sixty cases in each group.The two groups were given with conventinal treatment and the treatment group were given with intravenous dvip of Shenfu injection additionaly.After two weeks,the clinical therapentic effect,the change of left ventricular end-diastolic diameter (LVEDD),left ventricular ejection fraction (LVEF),and plasma brain natriure peptide (BNP) level were observed before and after treatment.Resnlts The total effective rate was 81.7% in treatment group and 70.0% in control group,the effect in treatment group was better than that in control group (P<0.05).Compared with control group,LVEDD in treatment group was significantly reduced (P<0.05),LVEF was significantly improved (P<0.01),and plasma BNP level was significantly decreased (P<0.01).Conclusion Shenfu injection is a kind of effective drug in treating RHF,it can significantly improve RHF patient′s heart construction,function,and plasma BNP level.
[Key words] Refractory heart failure;Shenfu injection;Integrated Chinese westerm therapy
顽固性心力衰竭又称难治性心力衰竭，是指心力衰竭经各种治疗后不见好转，甚至还有发展者，是各种严重器质性心血管疾病的终末期表现，常规治疗效果不佳，预后差[1]。本研究在常规治疗的基础上予以参附注射液治疗顽固性心力衰竭，取得较好的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择本院2011年8月～2013年2月住院诊断的120例顽固性心力衰竭患者，心功能均为Ⅲ～Ⅳ级，心功能分级符合美国纽约心脏协会（NYHA）分级[2]，随机分为两组。治疗组60例，男性38例，女性22例；年龄44～68岁，平均（56.1±7.4）岁；其中冠心病28例，肺源性心脏病16例，扩张型心肌病11例，风湿性心脏病5例。对照组60例，男性39例，女性21例；年龄45～65岁，平均（55.3±8.2）岁；其中冠心病26例，肺源性心脏病18例，扩张型心肌病9例，风湿性心脏病7例。两组的性别、年龄、基础心脏病、心功能分级等资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
所有患者均采用正规抗心力衰竭治疗，包括卧床休息、吸氧、限制水盐摄入、抗感染、强心（洋地黄及非洋地黄类药物）、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂、β-受体阻滞剂、利尿剂、血管扩张剂（硝普钠、硝酸甘油、酚妥拉明），纠正心律失常及水电解质紊乱等内科综合治疗。治疗组在常规基础上予以参附注射液（雅安三九药业有限公司，批准文号：国药准字Z51020664）50～80 ml加入盐水或糖水中静脉滴注，1次/d，2周为1个疗程。
1.3 观察指标
①治疗前后观察患者临床表现、体征的变化；②治疗前后超声心动图观察左室舒张未期内经（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）变化；③治疗前后抽静脉血检测血浆脑钠肽（BNP）水平变化。
1.4 疗效判断标准
参照原卫生部《新药临床指导原则》[3]。显效：临床症状和体征明显好转，心功能提高2级，BNP明显下降，超过40%；有效：临床症状和体征有所减轻，心功能提高1级，BNP有所下降；无效：临床症状和体征无改善，BNP无明显变化，甚至升高，病情恶化甚至死亡。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。
1.5 统计学处理
应用SPSS 13.0统计学软件处理数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用成组设计的t检验，同组治疗前后的比较采用配比t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效的比较
治疗组总有效率为81.7%，高于对照组的70.0%，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。
表1 两组临床疗效的比较[n（%）]
与对照组比较，*P＜0.05
2.2 两组治疗前后心功能指标及血浆BNP水平变化的比较
治疗前两组LVEDD、LVEF及BNP水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组LVEDD、LVEF及BNP水平较治疗前均有明显改善（P<0.05）；与对照组比较，治疗组治疗后LVEDD明显缩小（P<0.05），LVEF显著提高（P<0.01），BNP水平显著下降（P<0.01）（表2）。
表2 两组治疗前后心功能指标及血浆BNP水平变化的比较（x±s）
与同组治疗前比较，*P＜0.05
3 讨论
慢性心力衰竭是循环系统的常见病，致残率高，预后不佳，5年存活时间与恶性肿瘤相仿，心力衰竭患者4年死亡率达50%，顽固性心力衰竭患者1年死亡率高达50%[4]。随着心血管病患者存活时间延长，慢性心力衰竭的发病率将继续增长，正在成为21世纪最重要的心血管病症。目前已证明导致心力衰竭发生、发展的基本机制是心肌重构。心力衰竭的治疗亦从短期血流动力学/药物学措施转变为长期的修复性策略，目的是改变心脏的生物学性质[5]。尽管目前有了许多治疗慢性心力衰竭的药物及非药物方法，但是心力衰竭的死亡率仍高居不下。已证实，单纯的西药治疗顽固性心力衰竭，常因药物不良反应以及疾病本身的性质，疗效不能令人满意，中西医结合治疗则显示一定的优势。
中医认为，心力衰竭的发病机制为心肾阳虚，以运血无力为本，瘀血阻滞为标，故温心肾之阳，活血化瘀是治疗心力衰竭的重要方法[6]。参附注射液是一种纯中药制剂，为人参、附子两味中药提取物混合而成，具有温心肾之阳、活血化瘀之功效。现代药物学研究表明，参附注射液主要含有人参皂苷、水溶性生物碱等。人参皂苷能增加心肌收缩力，减慢心率，增加心排血量和冠状动脉流量，具有明显增强心功能的作用[7]；同时能抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的过度激活，扩张肾血管，增加肾血流量，提高肾小球滤过率，能增强利尿剂敏感性，减轻利尿剂抵抗。人参皂苷还能保护心肌细胞线粒体钙泵活性，减少线粒体膜磷脂降解，保护膜系统完整，降低细胞内游离钙浓度，防止心肌细胞内钙超负荷，从而改善心肌细胞能量代谢，减轻心肌细胞耗能及脂质过氧化程度[8]。附子中的主要成分为去甲乌头碱，具有增加β-受体兴奋性，增加心肌细胞环磷酸腺苷水平，提高心肌收缩力，同时还可兴奋α-受体，从而扩张血管，减轻心脏前后负荷[9]。实验证明，乌头碱可兴奋心肌细胞β-受体，有加快体外培养鼠心肌细胞搏动频率和增加搏动幅度的作用，但当有人参存在时，却使培养鼠的心肌细胞搏动减慢，使类似β-受体兴奋剂的附子失去了正性频率作用，保留了其正性肌力作用[10]。参附注射液还能抑制内皮细胞血栓素A2的产生和增加前列环素的生成及促进一氧化氮释放，起到舒张血管，进一步改善冠状动脉血流作用，同时还具有一定的抗血小板作用。
本研究结果显示，参附注射液对顽固性心力衰竭患者的心脏结构、功能及血浆BNP水平均具有明显的改善作用，与对照组相比，治疗组LVEDD明显缩小（P<0.05），LVEF显著提高（P<0.01），BNP水平显著下降（P<0.01）。总之，参附注射液是针对中医心力衰竭的发病机制研制而成，人参补元气，附子补肾阳，两药合用具有回阳益气固脱之功效，还能增强免疫，提高体质，且安全可靠，使用方便，无不良反应，不失为基层医院治疗顽固性心力衰竭的良方，值得临床应用。
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（收稿日期：2013-12-19本文编辑：郭静娟）
