【解读ＯＴＣ的出色安全性】 农村最先进的取暖方法
时间：2019-01-25 05:42:11 来源：达达文档网 本文已影响 人 
OTO与处方药的不同 OTC就是非处方药的简称，因为它们都是经过国家审批的安全药物，所以人们可以自行购买服用。OTC主要适用于消费者自我认识和辨别的症状，并且能够自我治疗，或借助于阅读标识物或咨询药师后使用。而处方药则不能自行购买服用，它们需要由医生开写处方，并需要在医药人员监督指导下使用。
相对于处方药，OTC最显著的特点就是具有高度的安全性，不会引起药物依赖性，不在体内蓄积，不会导致耐药性或抗药性；同时OTC药物疗效确切，能减轻患病症状，延缓慢性病的发展；而关于存放的要求，由于OTC在贮存中质量比较稳定，所以不需要特殊保存条件。
药品分类管理
将药品分为OTC与处方药的药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。OTC的称谓源于美国。1951年，美国国会规定了处方药与非处方药的分类标准，在世界上第一个创建了药品按OTC与Rx分类管理制度。此后，欧洲各国相继建立了药品分类管理体制。迄今为止，这一体制已经被世界上大多数发达国家和部分发展中国家普遍采用。中国也已于2000年1月1日起正式实施药品分类管理制度。药品分类管理作为国际通行的药品管理模式，是保证公众用药安全的基本要求。
实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物而危及健康。另一方面，通过规范对非处方药的管理，可引导消费者科学、合理地进行自我保健。
OTO分级
根据FDA的要求，OTC药物应该具备下面一些特点，比如疗效确切，无明显不良反应；不会引起药物依赖、耐药或抗药；患者能针对疾病状况安全自我诊疗等。我国也对OTC提出了明确的要求，在《对处方药和非处方药分类管理意见的通知》中也提到了OTC药物特点：“使用安全，疗效确切，质量可控，使用方便”。
FDA根据OTC药物活性成分及其组成将OTC分为3个级别。①A级：认为是安全和有效的；②B级：认为其安全和有效性差于A级；③C级：其安全性和有效性差于A级和B级，且需要更多数据证实。
由于OTC药物是由患者自己认识、辨别、选择，所以一种药物能不能成为合格的OTC药物，其安全性是需首要考量的指标。
以镇痛药物举例说明。镇痛药是整个OTC市场中销售份额最大的药品种类之一，比如在1999年，镇痛药物销售额为50亿美元，仅次于治疗咳嗽、感冒和呼吸道疾病的药品份额(65亿美元)。人们最常用的镇痛药物就是非甾体类抗炎药，但是由于NSAIDs的胃肠道不良反应显而易见，尤其是水杨酸类和早年的非水杨酸类NSAIDs，如大剂量阿司匹林、消炎痛、炎痛喜康等，人们用药期间胃肠不适明显，溃疡和出血发生率高。所以，NSAIDs的胃肠道安全性问题成了一个百年难题。
但是，抗炎镇痛药物又是人们常用甚至生活需必备的药物种类之一，如何从众多的NSAIDs药物中挑选出疗效可靠且安全性又让人完全放心的药，这经历了漫长的历程。1999年7月24日国家药品监督管理局公布的国家非处方药目录(第一批)西药部分中，布洛芬早在1983年和1984年英国和美国分别批准其为OTC药物。自从布洛芬首次在全球被批准为OTC药物以来，已经安全使用23年。而且FDA给OTC进行的分级，布洛芬属于三个级别中的A级药物。
所以，当您需要面对几种药物进行选择的时候，除了关注疗效，安全也是您必须关注的方面。安全最重要。相对来说，OTC是您可以放心选择的药物分类。
