注射用甲磺酸罗哌卡因_甲磺酸罗哌卡因与盐酸罗哌卡因用于腋路臂丛神经阻滞的对比研究
时间：2019-01-11 04:25:34 来源：达达文档网 本文已影响 人 
[摘要] 目的：比较甲磺酸罗哌卡因与盐酸罗哌卡因用于腋路臂丛神经阻滞的有效性和安全性。方法：48例ASAⅠ～Ⅱ级择期上肢手术患者随机分为0.5%盐酸罗哌卡因组(A组)和0.596%甲磺酸罗哌卡因组(B组)。每组24例，两组患者均行腋路臂丛神经阻滞，观察感觉与运动神经阻滞起效时间、持续时间及不良反应，评价麻醉效果。结果：在感觉与运动神经阻滞的起效时间、持续时间及不良反应方面，0.596%甲磺酸罗哌卡因与0.5%盐酸罗哌卡因未见明显差异。结论：0.596%甲磺酸罗哌卡因与0.5%盐酸罗哌卡因应用于腋路臂丛神经阻滞，具有相似的有效性和安全性。
[关键词] 甲磺酸罗哌卡因；盐酸罗哌卡因；腋路臂丛神经阻滞
[中图分类号] R971.2 [文献标识码]B[文章编号]1673-7211（2009）01（a）-067-02
Comparative study of Ropivacaine Mesylate and Ropivacaine Hydrochloride for axillary brachial plexus block
WANG Wei-hua, ZHANG Qing, HOU Xi-long
(Department of Anesthesiology, Dalian Second People＇s Hospital, Dalian116011, China)
[Abstract] Objective: To compare the efficacy and safety of Ropivacaine Mesylate and Ropivacaine Hydrochloride for axillary brachial plexus block. Methods: 48 ASAⅠorⅡpatients scheduled for upper extremity surgery were randomly divided into two groups: 0.5% Ropivacaine Hydrochloride group (group A) and 0.596% Ropivacaine Mesylate group (group B), with 24 patients in each group. All patients were performed with axillary brachial plexus block. Then the initiating time, lasting time of sensory and motor block as well as the adverse reaction were observed, and the anesthetic effect was evaluated. Results: No significant difference of the initiating or lasting time, or even the adverse reaction of sensory and motor block was observed between the two groups. Conclusion: 0.5% Ropivacaine Hydrochloride and 0.596% Ropivacaine Mesylatehave similar efficacy and safety in the application of axillary brachial plexus block.
[Key words] Ropivacaine Mesylate; Ropivacaine Hydrochloride; Axillary brachial plexus block
盐酸罗哌卡因是一种长效酰胺类局部麻醉药。与布比卡因相比，其中枢神经系统和心脏毒性较小[1,2]，是一种较为理想的局麻药。甲磺酸罗哌卡因是将盐酸罗哌卡因的盐酸根改为甲磺酸根后的一种国产新型酰胺类局麻药[3]。有资料[4]显示，0.894%甲磺酸罗哌卡因与等效浓度的0.75%盐酸罗哌卡因用于腰段硬膜外阻滞的效应基本相同。本研究拟通过随机对照试验方案比较甲磺酸罗哌卡因和盐酸罗哌卡因用于腋路臂丛神经阻滞的临床效果和安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
择期上肢手术患者48例，ASAⅠ～Ⅱ级，年龄17～59岁，体重46～92 kg。其中，前臂外伤22例，手外伤26例。患者心、脑、肺功能均无异常。
1.2 麻醉方法
随机将患者分为两组，A组：0.5%盐酸罗哌卡因组(n=24)，1%盐酸罗哌卡因(英国阿斯利康公司，产品批号：IK1607)15 ml+生理盐水15 ml；B组：0.596%甲磺酸罗哌卡因组(n=24)，0.894%甲磺酸罗哌卡因(江苏恩华药业公司，产品批号：20080303)20 ml+生理盐水10 ml。两组患者术前用药均为地西泮10 mg，阿托品0.5 mg。患者入室后，常规监测心率(HR)、血压(BP)、心电图(ECG)和动脉血氧饱和度(SpO2)，建立静脉通道后，在腋窝顶端腋动脉搏动最高点处穿刺，获异感或突破感后，回吸无血，注入上述局麻药30 ml。注药后每2分钟测试一次上肢感觉阻滞及运动阻滞程度，患者术区无痛、不能屈肘后开始手术。
1.3观察项目
1.3.1 患者一般情况年龄、体重、身高、性别组成、ASA分级、术前血压、心率。
1.3.2 观察指标和记录时间记录血压、脉搏、SpO2、感觉神经阻滞起效时间、感觉神经阻滞持续时间、运动神经阻滞起效时间、运动神经阻滞持续时间及局麻药毒性反应。
1.3.3 阻滞效果评定指标①采用针刺法评定感觉神经阻滞，患者肘关节以下针刺无痛为感觉神经阻滞起效时间；从感觉神经阻滞起效时间始至患者感觉术区疼痛为感觉神经阻滞持续时间。②采用改良Bromage运动评价法评定运动神经阻滞。0级：无麻痹；Ⅰ级：不能屈肘关节；Ⅱ级：不能抬上臂；Ⅲ级：不能屈指关节。注药至Bromage评分达Ⅰ级所需时间为运动神经阻滞起效时间；从运动神经阻滞起效时间至运动完全恢复(Bromage评分为0分)为运动神经阻滞持续时间。③麻醉效果判定：术中无痛，无需应用辅助药为优；术中微痛，用少量辅助药即可缓解，能顺利完成手术为良；疼痛剧烈，应用辅助药仍不能完成手术，需辅以局麻或更改麻醉方式。
1.4统计学方法
数据以均数±标准差(x±s)表示，采用SPSS 12.0统计软件进行分析，计量资料分析采用t检验，计数资料分析采用?字2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者一般资料分析
两组患者一般状况差异无统计学意义，见表1。所有患者均未出现局麻药毒性反应，两组患者术中心率、血压、SpO2平稳。见表1。
2.2 两组患者感觉与运动阻滞情况
两组患者感觉神经阻滞起效时间、持续时间，运动神经阻滞起效时间、持续时间差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。A组麻醉效果评价优20例，良4例；B组优21例，良3例。
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表2 两组患者感觉与运动阻滞情况(x±s，min)
3 讨论
国产甲磺酸罗哌卡因是将盐酸罗哌卡因的盐酸根替换成甲磺酸根研制成的长效酰胺类局麻药，但仅改变了理化性质而未改变其药理作用，其起局麻药作用机制的阳离子与盐酸罗哌卡因相同。金涌等[5]研究发现，甲磺酸罗哌卡因注射液血药浓度时曲线均符合一级吸收的一房室模型，甲磺酸罗哌卡因注射液与盐酸罗哌卡因注射液具有等效性。前期实验[6]结果可见，0.894%甲磺酸罗哌卡因与0.75%盐酸罗哌卡因是等摩尔浓度，二者在药效学及药代动力学等方面均相似。本研究对比0.596%甲磺酸罗哌卡因与0.5%盐酸罗哌卡因用于腋路臂丛神经阻滞的阻滞效果，在感觉神经阻滞及运动神经阻滞的起效时间和持续时间等方面，甲磺酸罗哌卡因均表现出很好的作用，与盐酸罗哌卡因相似，两组差异无统计学意义。
本实验采用较高浓度盐酸罗哌卡因和甲磺酸罗哌卡因，未出现心脏或中枢神经系统毒性反应，这与罗哌卡因对心脏神经系统毒性低有关，表明甲磺酸罗哌卡因适用于大剂量、长时间施行外周神经阻滞。
综上所述，0.596%甲磺酸罗哌卡因应用于腋路臂丛神经阻滞具有与0.5%盐酸罗哌卡因相似的有效性和安全性。
[参考文献]
[1]Wood MB, Rubin AP. A comparison of epidural 1% ropivacaine and 0.75% bupivacaine for lower abdominal gynecologic surgery [J]. Anesth Analg,1993,76:1274-1278.
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[5]金涌,李俊,吕雄文,等.甲磺酸罗哌卡因注射液的狗药代动力学研究[J].安徽医药,2005,9(1):10.
[6]楮淑娟,张小�,姚尚龙.硬膜外甲磺酸罗哌卡因复合吗啡应用于妇科术后镇痛的观察[J].临床麻醉学杂志,2006,22:422-423.
(收稿日期：2008-10-06)
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