薏蓝颗粒治疗湿热下注型生殖器疱疹的临床研究
时间：2021-05-05 07:52:38 来源：达达文档网 本文已影响 人 
[关键词] 薏蓝颗粒；湿热下注型生殖器疱疹；治疗
[中图分类号] R752.1[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）05（c）-076-02
生殖器疱疹（genital herpes）是单纯疱疹病毒引起的一种病毒性性传播疾病[1]，属于祖国医学“热疮”、“阴疮”的范畴。祖国医学认为本病多因房事不洁，外感受湿热淫毒，困阻外阴皮肤、黏膜和下焦经络而成，湿热之邪外溢外阴皮肤、黏膜，故出现水疱、糜烂；湿热毒邪困阻下焦经络，气血运行阻滞，不通则痛，故下焦灼热疼痛。我院于2007年7月～2007年9月使用薏蓝颗粒治疗生殖器疱疹中辨证属于湿热下注型的病人，取得了较为满意的疗效。
1材料与方法
1.1 治疗药与对照药
1.1.1 治疗药薏蓝颗粒由汕头市皮肤性病防治院制剂室提供。批号：0701145。
1.1.2 对照药复方板蓝根颗粒由南宁市维威制药有限公司生产，批号：国药准字Z45021880。
1.2临床资料
1.2.1 病例来源与分组
病例均来自汕头市皮肤肤性病防治院门诊病人。按照随机数字表法随机分为两组，即薏蓝颗粒组（治疗组）及复方板蓝根颗粒组（对照组）。
1.2.2 病例选择标准
诊断标准。参照中华人民共和国卫生部疾病控制司编《最新部颁性病诊疗规范和性病治疗推荐方案》（2000年8月）的有关标准：①有非婚性接触史或配偶感染史。②在外生殖器或肛门周围有群簇或散在的小水疱，很快破溃形成糜烂或溃疡，自觉疼痛。③疱液HSVⅠ、Ⅱ抗原检测阳性。符合以上3个标准即可确立诊断。
中医湿热下注证辨证参考全国高等中医药院校教材第七版《中医外科学》。主症：外阴部、外生殖器见小水疱、糜烂，自觉灼热疼痛。次症：口干口苦、便秘、尿赤、肢体困重、丘红苔黄或黄腻，脉滑。
症状分级标准：皮疹（包括丘疹、丘疱疹、水疱、糜烂面）采用直接描述记数法，其余症状根据表1症状评分标准逐项评分。
纳入标准：①符合西医诊断标准，就诊时可以看见疱疹的病人。②符合中医湿热下注型症候的诊断标准。③受试年龄范围为15~60岁。④签署进入研究知情同意书。⑤发病1周内未服用与该病有关的药物的。
排除标准：①妊娠或哺乳期妇女。②治疗前1周内服过治疗本病的药物。③合并有心血管、脑血管，肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病病人。④中医辨证为正虚邪恋的。⑤未按规定服药或用药中途退出，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
1.2.3 研究对象
本研究以门诊病人为主，治疗组100人；对照组50人。治疗组年龄17~52岁，平均（24.31±3.32）岁；对照组年龄16～57岁，平均（25.37±2.26）岁，两组病人的年龄经过统计学处理，其差异无统计学意义。
1.3 研究方法
1.3.1 用药方法
单盲法给药。治疗组服薏蓝颗粒，每次两包，每日两次，早晚餐后开水冲服；对照组服复方板蓝根颗粒，每次1袋，每日两次，早晚餐后开水冲服。服药7 d为1个疗程。
1.3.2 观察项目及方法
安全性检测。一般体检项目：血常规、尿常规、肝功能、肾功能等。根据药物不能出现的毒性反应做相关的安全性检查。
临床症状评分。参考《中药新药临床研究指导原则》制定症状分级量化表进行评分：无症状，记“0”分；轻度症状，记“1”分；中度症状，记“2”分；重度症状，记“3”分。
1.3.3 临床疗效判定标准
总疗效判定标准。①临床控制：皮损全部消退，证候积分减少≥90%。②显效：皮损消退60%以上，证候积分减少≥60%。③有效：皮损消退20%以上，证候积分减少≥20%。④无效：皮损消退不足20%，证候积分减少﹤20%。
注：计算公式（尼莫地平法）为：[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%
皮损疗效判断标准。以治疗前后皮损减少百分率评价疗效，痊愈病人计算具体的痊愈时间（天数）。①临床痊愈：皮肤损害完全消退。②显效：皮肤损害消退率≥60%。③有效：皮肤损害消退率≥20%。④无效：皮肤损害消退率＜20%，或反见增多。
注：计算公式（尼莫地平法）为：[（治疗前皮疹数-治疗后皮疹数）/治疗前皮疹数]×100%
各项中医证候疗效判定标准。①临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%。②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥60%。③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥20%。④无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候分减少不足20%。
注：计算公式（尼莫地平法）为：[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%
1.4 不良反应监测
观察心血管、神经系统、消化系统等在服药前后变化和服药后不良反应等，如有不良反应出现，要记录其发生的时间、持续的时间、严重程度，针对不良反应所采取的措施等。
1.5 统计学方法
采用Ridit分析。
2 结果
2.1临床疗效比较（表3）
结果显示：治疗组皮损愈合的时间明显快于对照组。两组病人治疗前后皮损愈合后时间比较有显著性差异（P＜0.05）。
2.2两组病人治疗后灼痛疗效分析比较（表4）
结果显示：病人灼痛症状改善明显优于对照组。治疗组与对照组灼痛疗效总有效（总有效=临床控制+显著）比较，在1，3，5，7 d均有显著性差异（P＜0.05）。
2.4 两组病人治疗后总疗效分析比较（表6）
结果显示：治疗组疗效优于对照组。
通过对该研究所有病人服药前后的观察，有2人出现轻度胃肠道症状，给予对症处理后可以继续服药。服药前后血常规、尿常规、肝功能、肾功能检查对照，未发现不良发应，说明该药对心、肝、肾功能无不良影响。
3 讨论
生殖器疱疹属于祖国医学“阴疮”的范畴。根据中医“实则泻之，虚则补之”和“通则不痛，痛则不通”的治疗原则，本病应该采用清热除湿解毒为主，行气活血止痛为辅的治疗方法。现市场暂无针对本病的中成药，医者大多采用清热解毒除湿的中成药治疗本病，疗效较差，本院医生根据多年临床治疗经验，协商形成本方。方中以板蓝根清热解毒、薏苡仁清热除湿为君药；配合重楼、连翘、夏枯草以加强清热解毒之力，茯苓以利水祛湿，紫草以凉血透疹为臣药；丹参、赤芍活血化瘀，柴胡、枳壳行气止痛，黄芪扶正驱邪为佐药。诸药合用，共奏清热除湿解毒，行气活血的功效。
现代医学认为本病是由于感染单纯疱疹病毒引起的。现代药理学研究提示[2]：板蓝根、紫草、薏苡仁、重楼、连翘均有良好的抗病毒的功效，其中板蓝根中含有靛苷的衍生物。实验证明：靛苷具有抗病毒的活性；而紫草中含有紫草素、二甲戊烯酰紫草素，实验证明均有抗病毒功效等；黄芪有增强非特异性免疫，使血液中中性粒细胞数及多核细胞数增多的功效，而且体外试验证明有抑杀病毒的功效；柴胡、枳壳有止痛的功效。诸药合用，起到抗病毒、提高免疫的治疗作用。
总之，经过临床观察及统计学处理，证明薏蓝颗粒清热除湿解毒、行气活血的疗效确切。在目前口服剂量、疗程范围内，用药安全，且携带、服用方便，病人适应性强，可用于湿热下注型生殖器疱疹病人服用。
[参考文献]
[1]玄明雪. 包皮环切术治疗复发性包皮内性传播疾病的疗效观察[J].中国医药导报，2008，5（1）：45-46.
[2]沈映君. 中药药理学[M].北京:人民卫生出版社, 2000.
（收稿日期：2008-02-14）
注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文
