硫酸氨基葡萄糖联合通滞苏润江胶囊治疗膝骨性关节炎临床疗效观察|腰椎骨性关节炎吃盐酸氨基葡萄糖片
时间：2019-01-19 04:34:11 来源：达达文档网 本文已影响 人 
[摘要]目的探讨硫酸氨基葡萄糖联合通滞苏润江胶囊治疗膝骨性关节炎的疗效和安全性。方法198例膝骨性关节炎患者，随机分为硫酸氨基葡萄糖组（n=66），通滞苏润江胶囊组（n=66）以及硫酸氨基葡萄糖与通滞苏润江胶囊联合组（n=66）。采用Lequesne指数作为疗效评分标准，观察3组治疗前后的膝关节临床变化，记录不良反应。结果治疗后6周，3个月，联合组与通滞苏润江胶囊组症状改善明显，以联合组最佳，硫酸氨基葡萄糖组症状改善缓慢，关节评分较前两组差（P0.05）。3组的不良反应率分别为4.82%、5.56%和6.35%，无统计学意义（p>0.05）。结论联合应用硫酸氨基葡萄糖和通滞苏润江胶囊治疗骨关节炎有很好的疗效，且安全性良好，二者结合治疗骨关节炎值得推广。
关键词：硫酸氨基葡萄糖通滞苏润江胶囊膝骨性关节炎
The Treatment Effect of Glucosamine sulfate and Tongzhisurunjiang Capsule on Osteoarthritis of KneeAbstractObjective： To observe the effect and safetyof glucosamine sulfate combinedwith thetongzhisurunjiang capsule on treating the knee osteoarthritis.Methods：198 cases with knee osteoarthritis were divided into three groups randomly， the glucosamine sulfate group （n=66）， the tongzhisurunjiang group （n=66）， and the combined treating group （n=66）. Based the clinical index which was evaluated by Lequesne functional index， the improvement of the knee joints in these three groups was observed， and the adverse reactions were also recorded at the same time. Results： Lequesne functional index in 6 weeks， and later in 3 months after treatment were lower than before treatment in combined group and tongzhisurunjiang group， especially in the combined group， while the change in glucosamine sulfate group was insignificant； Lequesne functional index continued to decline in six months after treatment in combined group and glucosamine sulfate group， especially in the combined group（p0.05）. The incidence of adverse reactions were 4.82%、5.56% and 6.35% respectively，and there was no significant difference in these three groups（p>0.05）.Conclusion： Glucosamine sulfate combined with the tongzhisurunjiang capsule is safe to treat knee osteoarthritis and the clinical effects is satisfactory， which worth promoting.
Key words ：Glucosamine sulfate；Tongzhisurunjiang Capsule；Osteoarthritis
中图分类号：R684.3 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2010）12-0035-04
骨性关节炎（Osteoarthritis，OA）是一种最常见的退行性关节疾病，其患病人数在世界范围内呈逐年上长升趋势，膝关节OA已成为影响老年人运动和慢性致残的主要原因。目前药物治疗骨关节炎的重点大部分都在减轻疼痛、改善关节炎功能等方面，美国风湿病学会（ACR）和欧洲抗风湿联盟（EULAR）将治疗OA的药物分为症状改善药和结构改善药，前者能减轻疼痛和改善关节炎功能，后者能够延缓关节间隙变窄。近年来研究发现氨基葡萄糖具有抑制关节炎发展的作用，已成为治疗OA的一线药物。我们采用硫酸氨基葡萄糖联合通滞苏润江胶囊治疗膝骨关节炎，取得了较好的疗效，现报道如下。
1资料与方法
1.1临床资料
1.1.1病历资料：收集本院骨科门诊膝关节OA患者198例，其中男69例，女129例，年龄45-79岁，平均58.7岁；病程4-137个月，平均59.6个月；原发性骨关节OA 131例，继发性骨关节OA 67例；其中同时患2型糖尿病患者35例。
1.1.2诊断标准：符合美国风湿病协会制定的膝骨关节OA的诊断标准：临床标准 （1）. 近1个月大多数时间有膝痛 （2）.有骨摩擦音 （3）.晨僵≤30min （4）.年龄≥38岁 （5）.有骨性膨大 满足1+2+3+4条，或1+2+5条或1+4+5条者。临床+放射学标准 （1）.近1个月大多数时间有膝痛 （2）.X线片示骨赘形成 （3）.关节液检查符合骨性关节炎 （4）.年龄≥40岁 （5）.晨僵≤30min （6）.有骨摩擦音，满足1+2条或1+3+5+6条，或1+4+5+6条者。膝骨关节OA根据Kellgren和Lawrence的放射学诊断标准分为I-III级。
1.1.3纳入标准：（1）符合诊断标准。（2）所有入选者均未接受过药物治疗或停用其他药物在4周以上。（3）试验期间同意治疗过程中放弃其他针对OA的药物治疗，理疗、按摩、针灸，并且依从性良好的患者。（4）自愿接受治疗并签署知情同意书。
本文为全文原貌 未安装PDF浏览器用户请先下载安装 原版全文 1.1.4排除标准：（1）骨关节OA严重，关节间隙明显狭窄，有手术适应证；（2）骨关节有解剖异常，诊断为类风湿性等炎性关节炎或有急性关节创伤病史；（3）有消化道出血、溃疡或凝血功能障碍；（4）对氨基糖类、非甾体搞炎药类过敏；（5）严重心、肺功能不全及肝、肾功能异常者（指标高于正常值1.5倍）；（6）患有代谢性疾病、药物不能控制的糖尿病等内分泌疾病；（7）孕妇、哺乳期妇女。
2方法
2.1试验分组及用药方案
采用前瞻性、随机、对照的研究方法，未采用盲法；随访期1年。病例随机分为3组（表1）：
表1 治疗前患者临床资料
组别 例数 平均病程（月） 平均年龄（岁） Kellgren分级（例） Lequesne指数（分）
I级 II级 III级
硫酸氨基葡萄糖组 66 59.51±68 57.89±15.62 14 38 14 10.1±1.5
通滞苏润江胶囊组 66 61.35±67 58.96±14.74 15 35 16 9.9±1.8
联合组 66 57.79±70 59.07±16.13 17 33 16 10.2±1.8
注：组间比较P>0.05
（1）氨基葡萄糖组：给于硫酸氨基葡萄糖，饭中或饭后服用，6周为1个疗程，治疗3个疗程。（2）通滞苏润江胶囊组：6粒，bid，疗程12周。（3）联合组：联合应用硫酸氨基葡萄糖服用18周，通滞苏润江胶囊服用12周。
入组时3组患者的年龄、身高、体重、血压和静息脉率相近，并且病程、症状及体征、X线评价相近，差异均无统计学意义（p>0.05）。
2.2疗效评估
采用国际骨关节炎的Lequesne评分标准指数：（1）骨关节休息痛：正常为0；轻度疼痛、不影响工作为1分；较重、不影响睡眠为2分；重、影响睡眠为3分。（2）膝关节运动痛：正常为0分；上下楼有症状、屈伸无影响为1分，上下楼有症状、下蹲疼痛为2分；行走时疼痛为3分。（3）压痛：正常为0分；重压时疼痛为1分，中度压力疼痛为2分；轻度疼痛3分。（4）肿胀：正常为0分；稍肿、膝眼清楚为1分；软组织肿胀、膝眼不太清楚为2分，膝眼不清、浮骸试验（+）为3分。（5）晨僵：正常为0分；屈伸僵硬但很快恢复（30min）为3分。（6）行走能力：没有限制为0人；超过1km但受限制为1分；大约1km或步行15min为2分；500-900m或8-15min为3分；300-500m为4分；100-300m为5分；少于100m为6分；使用单拐加1分；使用双拐加2分。
分别于治疗前、治疗后2、6周，3、6、12个月，评定上述6项症状评分，以6项评分之和为 Lequesne指数，降低表明病情改善，变化小于30%被认为无效，大于30%被认为改善。总有效率表示为：改善病例/总病例数×100%。
2.3安全性评价
所有随机入组及至少服用1次药物的受试者，均进入安全性数据分析。观察记录患者用药期间所发生的任何不良反应，填写症状、发生时间、持续时间、严重程度、与药物相关性及采取的措施及转归；记录生命体征及实验室检查结果异常变化。检测全部受试者治疗前后的血压、静息脉率、血常规、尿常规、便潜血、系列化指标、心电图等指标，观察是否变化，糖尿病患者监测四段血糖，观察血糖波动情况。
2.4统计学方法
采用SPSS13.0统计软件包，多组间比较采用方差分析及两两间q检验，两组间比较采用t检验。所有数据均以均数±标准差（±S）表示，以P0.05）.而治疗6个月后氨基葡萄糖与联合组还在持续下降，但联合组更明显，两组间比较差异有显著性（p0.05）.
3.2不良反应
本临床研究198病例（9例失访）中，共有11例出现不良反应，氨基葡萄糖组3例，通滞苏润江胶囊 4例，联合组4例。均表现为轻中度胃肠道不适、皮疹和瘙痒，其中3例因不良反应而终止试验，3组各1例，其他例在1-2周经结症治疗好转或自行消失，不良反应率分别为4.82%、5.56%和6.35%.实验室检查显示3组病例的血压、静息脉率、血常规、尿常规、便潜血、生化指标、心电图等指标在治疗前后未有临床意义的变化；糖尿病患者血糖波动情况治疗前后均未有临床意义的变化。上述指标及不良反应3组间比较，差异无统计学意义（p>0.05）.
表2 患者治疗后的Lequesne指数变化
组别 例数 治疗前 治疗后
2周 6周 3个月 6个月 12个月
氨基葡萄糖组 62 10.2±1.4 8.4±1.4 5.6±1.8 4.8±1.3 4.4±1.8 4.0±1.6
通滞苏润江胶囊 61 9.8±1.6 5.9±1.6 4.6±1.3 4.2±1.8 6.6±1.6 9.3±1.6
联合组 63 10.1±1.7 5.4±1.4 4.2±1.8 3.6±1.6 3.4±1.5 3.1±1.8
与本组治疗前比较，p0.05；与其他2组同时间比较，p 本文为全文原貌 未安装PDF浏览器用户请先下载安装 原版全文
