【蔗糖铁治疗肾性贫血40例】蔗糖铁说明书
时间：2019-01-10 04:31:45 来源：达达文档网 本文已影响 人 
[摘要] 目的：观察静脉蔗糖铁(氢氧化铁蔗糖复合物)联合促红细胞生成素（EPO）治疗肾性贫血的短期疗效、影响因素与安全性。方法：选择我院2009年4月～2010年4月住院确诊慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）非透析患者合并肾性贫血患者40例，应用蔗糖铁进行补铁治疗，同时联合EPO皮下注射，于用药前及用药后4周检测血红蛋白（Hb）、红细胞（RBC）、红细胞平均体积（MCV）、平均血红蛋白量（MCH）、平均血红蛋白浓度（MCHC）、血清铁蛋白（S-ferritin）、转铁蛋白饱和度（TSAT），评价治疗效果；观察有无不良反应；根据临床疗效分组比较治疗有效组及治疗无效组的C反应蛋白（CRP），探讨影响治疗效果的因素。结果：①患者用药后4周与用药前相比Hb、RBC 、S-ferritin、TSAT显著升高，差异有统计学意义（P＜0.05）；②40例患者中达标8例，好转13例，有效9例，总有效率为75%，无效9例，不良反应1例。③无效患者与有效患者两组间CRP比较，差异有统计学意义。与微炎症状态有关。结论：静脉予蔗糖铁联合EPO治疗CKD非透析铁缺乏患者贫血，疗效确切，方便可行，起效较快，在应用过程中需注意患者存在的微炎症状态对疗效的影响。
[关键词] 肾性贫血；蔗糖铁；促红细胞生成素；微炎症状态
[中图分类号] R566 [文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2011）04（b）-076-02
Iron Sucrose in treatment of 40 cases with renal anemia
HE Yan
Department of Nephrology, General Hospital of the Yangtze River Shipping, Wuhan 430010, China
[Abstract] Objective: To observe the short term effect, affecting factors and safety of intravenous Iron Sucrose (iron hydroxide sucrose complex) combined with Erythropoietin (EPO) in treatment of renal anemia. Methods: Forty patients diagnosed with CKD non-dialysis and renal anemia in our hospital from April 2009 to April 2010 were choosed and used intravenous Iron Sucrose combined with EPO. Hemoglobin (Hb), red blood cell (RBC), mean corpuscular volume (MCV), mean corpuscular hemoglobin (MCH), mean corpuscular hemoglobin concentration (MCHC), serum ferritin(S-ferritin) and turn transferring saturation (TSAT) were detected before and after treatment in 4 weeks. Then adverse reactions were observed. The factors influencing treatment effects were discussed according to C-reactive protein(CRP) with effective treatment group and invalid treatment group. Results: ①Hb, RBC, S-ferritin and TSAT were significantly increased after treatment for 4 weeks and there were significant difference(P＜0.05). ②There were 8 cases which were in the standard, 13 cases were improved, 9 cases were efficient and 1 case had adverse reaction, with 9 cases invalid. The total effective rate was 75%. ③The difference of CRP was significant between the valid group and invalid group. It was related with the micro-inflammatory state. Conclusion: It is effective, convenient, practical and rapid to treat patients with uremic iron deficiency anemia using intravenous Iron Sucrose combined with EPO. In the application we should pay attention to the influence of the existence of the micro-inflammatory state on patients.
[Key words] Renal anemia; Iron Sucrose; Erythropoietin; Micro-inflammatory state
肾性贫血是慢性肾脏疾病的重要临床表现，是慢性肾脏疾病患者合并心血管并发症的独立危险因素，有效治疗肾性贫血是慢性肾脏病一体化治疗的重要组成部分。合理应用重组人红细胞生成素和铁剂联合治疗肾性贫血能有效纠正慢性肾脏病患者的贫血。减少慢性肾脏病患者的左心室肥大等心血管合并症发生，改善患者脑功能和认知能力，提高生活质量和机体活动能力，降低住院率和死亡率。蔗糖铁是目前世界上应用较为广泛的静脉铁剂之一，在国内应用也开始普及，为此，我们设计此研究，旨在观察静脉应用蔗糖铁治疗肾性贫血的短期疗效、影响因素与安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院2009年4月～2010年4月确诊慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）非透析患者合并肾性贫血患者40例。CKD诊断符合2000年NKF-K/DOQI工作组CKD的诊断标准，贫血诊断及分度符合《内科学》（第6版）。均无1个月内输血史、继发性甲状旁腺功能亢进（PTH）、严重肝病、活动性溃疡病、哮喘、心衰、多关节病、肿瘤、急慢性失血、严重营养不良（Alb小于30 g/L）等疾病。
本文为全文原貌 未安装PDF浏览器用户请先下载安装 原版全文 入选病例40例中，男24例，女16例；年龄48～76岁，平均（56.4±3.5）岁。基础病因：慢性肾小球肾炎17例，糖尿病肾病10例，高血压肾病6例，多囊肾1例，梗阻性肾病2例，痛风性肾病2例，狼疮性肾炎2例。入选病例在年龄、性别、病情、病程方面比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。
1.2 方法
将100 mg蔗糖铁（成都天台山制药有限公司）稀释于100 ml生理盐水中，静脉点滴至少30 min。首次使用先用实验剂量，即上述剂量的25%缓慢输液，输液过程中密切观察有无过敏反应，如无过敏反应在30 min输完剩余剂量。100 mg静脉滴注，2次/周，观察4周。EPO的用量：两组患者均使用EPO（益比奥，沈阳三生）治疗，剂量为150 U/（kg・周），皮下注射，维持入组前的用量不变，试验中如果患者的Hb达到目标值110 g/L，可将EPO用量减少25%。
总补铁剂量按下列公式计算：总剂量（mg）=体重（kg）×（目标Hb值－实际Hb值）（g/L）×0.24+储存铁（500 mg）。
1.3 观察指标
全部患者均在治疗前测定Hb、RBC、MCV、MCH、MCHC、S-ferritin 、TSAT 、CRP，治疗后4周测定上述指标。治疗过程中记录是否出现注射部位疼痛、皮疹及其他不良反应。
1.4 疗效判定标准
达标：血红蛋白较治疗前上升15～20 g/L；好转：血红蛋白较治疗前上升10～15 g/L；有效：血红蛋白较治疗前上升5～10 g/L；无效：未达到有效标准。
1.5 统计学方法
使用SPSS 13.0统计软件包进行处理，数据用均数±标准差（x±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用成组t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床指标改善情况
蔗糖铁治疗前后患者RBC、Hb、MCV、MCH、MCHC、S-ferritin、TSAT比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
2.2 临床疗效
40例患者中达标8例，好转１3例，有效9例，无效9例，总有效率为75%。
2.3蔗糖铁治疗肾性贫血影响因素
无效组与有效组两组间CRP比较，差异有统计学意义；无效组及有效组组内比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。
2.4 安全性评价
应用蔗糖铁治疗肾性贫血40例，仅1例患者出现腹泻，停药后消失。无其他不良反应。
3 讨论
大多数慢性肾病患者存在轻至重度的贫血，目前EPO广泛用于治疗肾性贫血，并取得显著效果。CKD患者长期大剂量使用EPO的情况下， Hb及Hct难以达到或维持目标值，其中最常见的原因是铁缺失，口服铁剂往往难以达到足够的铁储备，而且胃肠反应重，NKF/KDOQI推荐静脉补充铁剂治疗慢性肾性贫血[1-3]。
蔗糖铁即氢氧化铁蔗糖复合物，是氢氧化铁与蔗糖组成的复合物，是专供静脉注射给药的铁剂。其结构是多核氢氧化铁核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所包围，形成一个平均分子量为43 kDa的复合物，该大分子结构可以避免从肾脏被清除。这种复合物结构稳定，在生理条件下不会释放出铁离子。多核核心的铁被环绕的结构与生理状态下的铁蛋白结构相似。静脉补铁后，可避免铁剂对胃肠道的刺激作用，静脉吸收率为100%。输注的静脉铁可被迅速动员和释放入网状内皮系统，铁剂与转铁蛋白结合后，快速到达骨髓，供给造血所需，并立即为骨髓红细胞生成所用，因而可迅速补足患者铁需求量，缩短纠正贫血所需时间[4-6]。
实验表明，应用蔗糖铁治疗肾性贫血，可以改善体内的铁储备，供给骨髓造血所需，使患者贫血状况得以迅速纠正。使用过程中无明显副作用，安全有效。
慢性肾病患者普遍存在炎症因子轻度升高的微炎症状态，临床上没有全身或局部显性的临床感染征象，但是存在低水平、持续的炎症状态，表现为炎症因子升高。C反应蛋白水平可以反映炎症反应的程度并提供衡量炎症对组织免疫损伤的程度。微炎症反应可以激活一系列前炎症因子的产生，导致铁代谢障碍以及骨髓红细胞生成和红细胞生成素产生抑制，从而影响患者贫血的纠正[7]。在实验中，9例治疗效果无效者，其C反应蛋白水平与治疗有效的30例患者的C反应蛋白水平比较差异有统计学意义，说明微炎症状态影响肾性贫血的纠正。
综上所述，静脉予蔗糖铁联合EPO治疗尿毒症铁缺乏贫血疗效确切，方便可行，起效较快，在应用过程中需注意患者存在的微炎症状态对疗效的影响。
[参考文献]
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[5]徐斌,季大玺,陈月梅,等.静脉用蔗糖铁与右旋糖酐铁治疗维持性血液透析肾性贫血患者的多中心临床研究[J].肾脏病与透析肾移植杂志,2008,17(2):123-127.
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[7]陈江华,何强,徐莹.维持性血液透析患者微炎症状态的认识与防治[J].中华肾脏病杂志,2005,21:117-118.
（收稿日期：2011-01-06）
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