化妆品功效评价为肌肤健康“护航”
时间：2021-01-10 16:05:20 来源：达达文档网 本文已影响 人 
“化妆品宣称是生产经营者向消费者推荐产品的重要窗口，是消费者了解产品的主要途径，也是行政管理部门的监管重点。化妆品宣称应建立在化妆品功效评价基础上。”北京工商大学化妆品系主任赵华说。
当前化妆品市场鱼目混杂，多少商家凭借概念宣传推出一批又一批的护肤品，而消费者在不知情及没有能力决定产品品质的情况下入手产品，无疑是对化妆品行业无良商家的放纵。化妆品宣称应实事求是、合规合法，化妆品功效评价体系的建立将成为保护消费者合法权益及肌肤健康的“晴雨伞”。
化妆品功效评价备受重视
通俗地讲，化妆品功效评价是针对化妆品的使用效果进行的科学检测和评估。我国化妆品法规对化妆品宣称管理有明确的规定，《化妆品功效宣称评价指导原则》（征求意见稿）第三条（评价类别）指出：“原则上除能直接识别的功效（如美容修饰、清洁、香氛效果等）外的特定功效宣称均应经过相应的评价，包括但不限于：防晒、美白祛斑、育发、美乳、健美、除臭、抗皱、祛痘、控油、去屑、修复、保湿（》2小时）功效。”可见，随着各类功效化妆品的增多，化妆品需要功效评价的点还有很多。
但随着人们物质生活条件的提升，消费者对于化妆品具有的清洁、保养、美化、修饰等改变外观和修正人体气味、保持良好状态的特点又提出了新的要求，期待通过化妆品达到美白、祛斑、抗皱、提亮肤色、延缓衰老等效果，进而也就增加了化妆品感官评估。而此时，国内外的化妆品企业抓住消费者的这些心理诉求，迎合大众“口味”，生产出五花八门的化妆品，短短数年，凡消费者所需，化妆品市场统统可以满足你的诉求。
我国政府相关部门也很重视化妆品的监管，为加强对化妆品安全性和功效性的管理，國家食品药品监督管理局要求化妆品生产企业在产品上市前需对化妆品功效宣称及安全性进行评价，评价合格的产品方可上市销售。而保障化妆品宣称确有其效的基础应当是科学严谨的功效评价体系，越来越多的企业已经规范化建立了化妆品功效评价实验室，以期用充分的数据和试验论证产品质量，得到行业和消费者认可。
于企业而言，每一次新品或明星产品的推出，都要历经反复的试用体验及测试。行业中就有很多研发工作者为了产品的品质考虑，一次又一次地自己试用样品，一次又一次地改进产品不足，最后在科学的数据支持和合规的产品宣称基础上，保障产品具有真实的宣称效果。反之，不应为达到某些盈利目的而过分夸大和宣称产品具有特殊效果。
于消费者而言，选购化妆品是基于品牌在产品对外宣称时所具有的效果（保湿、美白、抗衰老等）、想要皮肤状况得到改善。当下抖音上很受欢迎的“老爸评测”，除了结合人们日常生活使用的大品类消费品进行测评外，还针对粉丝留言中呼声很高的国内外护肤品进行成分及功效检测。网友的初心无非是希望物有所值：想验证产品是否真正有那般功效、会不会对皮肤产生不好影响。
欧盟化妆品法规规定，市场上销售的化妆品在可预见的使用条件下需保证对人体安全;化妆品风险评估需通过权重分析的方法并保证已有化妆品安全报告的实时更新，责任人需在产品上市前完成化妆品的安全评估报告。
当然，无论是国内监管还是国外法规，无论在行业扮演哪一类角色，化妆品市场的稳定、产品的真实功效/使用效果、消费者的安全及权益都应摆在首位。
化妆品功效宣称
应建立在功效评价基础上
化妆品宣称是对产品的描述性说明，其形式多种多样，涉及产品的功能、成分、特征等。化妆品功效评价是对其功效性宣称进行科学支持的有效手段，通过生物化学、细胞生物学、临床评价等多种方法对化妆品功效进行综合测试、合理分析和科学解释。化妆品功效宣称应合规合法，建立在功效评价基础上。
2019年11月25日，重庆市场监督管理局在官方微信公众号公布了十大虚假违法广告典型，其中有2家化妆品公司：重庆骄阳兰多科贸有限公司、欧莱雅（中国）有限公司，前者宣称“尚孕兰多孕妇面膜贴天然蚕丝保湿补水焕肤”、“尚孕兰多孕妇专用身体乳使用了乳木果成分”。但查明，该产品并未含蚕丝、乳木果成分，广告宣传与事实不符;后者在其专柜张贴印刷品广告，内容显示“法国碧欧泉8天、肌肤犹如新生愈颜、弹润、透亮源自活源精粹的愈颜力、奇迹水肌底精华露，无论年龄、无论肌肤状态、8天肌肤犹如新生、明星达人挚爱之选、众人见证8天奇迹、肌肤问题一并解决、68800人已经见证奇迹水带来的肌肤新...”.等，被重庆市场监督管理局认定为虚构使用商品效果，二者均违反《中华人民共和国广告法》，并分别处以1万元和20万元罚款。
这样的例子数不胜数，但从以上实例不难看出，我国化妆品功效宣称乱象丛生，国家药品监督管理局飞检行动中“出糗”的品牌也不在少数，可同样的问题屡禁不止，屡屡发生，不由得让人唏嘘，化妆品功效：宣称以实际功效评价为准，道路且艰。处罚并非目的，正视化妆品合理宣称、引导市场正规运行是为首要。
我国《化妆品卫生监督条例》明确了广告宣传禁用内容。“禁用词”等命名注意事项的目的是规范化妆品行业，制止化妆品虚假、夸大宣传，同时也是对化妆品企业发出一个安全预警。
据悉，《化妆品功效宣称验证指导原则》（征求意见稿）中对功效宣称验证的总则、职责要求、实施条件、受试者管理、人员要求、硬件配备、硬件管理等诸要素进行了明确规范。这些规范的制定，对规范化妆品市场秩序，促进行业科技进步，保障消费者权益，均起到积极的促进作用。
长期以来，国内对于化妆品法规的标准制定一直在参照欧盟化妆品法规的标准。甚至，我国化妆品进出口的标准也以此为参照，针对这一点，国内化妆品行业亦深表遗憾。《化妆品标识管理规定》（国家质量监督检验检疫总局令第100号）要求化妆品标识应当真实、准确、科学、合法。
我国《化妆品监督管理条例》（征求意见稿）也进一步强化了对化妆品宣称的管理，要求化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，化妆品生产者对化妆品功效宣称负责;化妆品功效宣称的依据可来源于相关文献资料或研究数据，国务院食品药品监督管理部门认为需要验证的，应当制定验证指导原则;.化妆品生产者应当将有关文献资料、研究数据或者功效验证材料在国务院食品药品监督管理部门指定的网站公开，接受社会监督。
欧盟化妆品法规对于化妆品宣称的相关规定相对健全，他们将化妆品宣称（cosmetic claims）界定为通过标签、展台和广告，以文字、名字、商标、图案、数字或其他形式，明示或暗示地传递化妆品的产品特点或功能。欧盟后来出台的《化妆品宣称合理性通用准则》中修订了化妆品宣称基本原则，要求合法性原则、真实性原则、证据支持原则、诚实信用原则、公平原则和消费者知情原则。
为统一相关各方对法规的理解和执行，欧盟还配套发布了指南文件，通过释义和举例的方式详细阐述了各项准则的要求，并就“证据支持”的准则从实验研究、消费者感知测试、公开出版文献等方面提出了指导原则。
记者在走访上海相宜本草化妆品有限公司、北京东方淼森生物科技有限公司、上海绿映生物科技有限公司等化妆品研发和生产的企业时看到，这些企业均设有化妆品功效评测室和安全性评估室，甚至还有感官评价室，其目的就是为了充分了解市场变化和消费者的需求，在产品上市和迭代前进行人体内外及心理的科学评测。但整体而言，我国化妆品功效评价设定及建立仍处于初级阶段，有些企业仅关注化妆品前期研发与宣称之间的呼应与匹配，却忽略了功效评价对于产品和消费者的重要性，权重不均衡，最终也会影响企业的长久发展。
化妆品功效评价方法的
部分运用
化妆品功效评价的方法很多，可以结合一种或多种方法同时进行，根据实验作用对象差异，可将其归纳为体外实验、在体实验和感官评价实验。基于化妆品本身就是用于皮肤表层的物质，因此对化妆品功效的体外检测评价也大多在人体皮肤上进行实验测评。此处简单结合三种测评方法展开叙述。
首先，体外实验方法中，物理化学法不失为一种检测产品自身的物理性能和特定化学成分含量，评价其效果的便捷途径。观察发现，不论是在手机端逛电商平台，还是到实体百货专柜体验，几乎每一个护肤品牌都有自己的防晒隔离产品。每到夏日及秋冬季节，人们都特别注重防晒工作。尤其是在夏天和秋天，紫外线强度特别大，长时间暴晒皮肤容易受伤。为了避免不必要的肌肤晒伤，市面上生产出各种SPF数值、具有防晒隔离作用的防晒霜。
对于防晒化妆品的检测就可通过体外实验方法一物理化学法检测。我国对化妆品防晒原料实行表单制管理，通过檢测防晒剂的使用量，可一定程度上表，征防晒功效，如通过HPLC法检测化学防晒剂含量，通过原子光谱技术检测物理防晒剂含量。或者将防晒化妆品均匀地涂在石英板、透气胶带、三醋酸纤维素胶片等人工载体上，结合其它物理方法检测化妆品的防晒效果。
第二类功效评价方法——在体实验，主要包括人体试验法和动物实验法，动物实验法在国内外的试验发展中存在较大区别。在2019中国化妆品发展会议上，布鲁塞尔自由大学教授/欧盟消费者安全委员会副主席Vera Rogiers就“安全评估”展开演讲分享，她提到欧盟对基于化妆品原料的安全评价，采信经验证的体外测试数据或动物替代数据来预测物质的毒理学终点。也就是说，欧盟倡导非动物实验。
其实，一直以来化妆品动物实验法备受关注，继2013年欧盟全面实施化妆品动物实验禁令后，国际;上对使用非动物检测方法进行化妆品安全性评价的呼声越来越高。并且近年来，随着动物实验“3R”原则的推广和科学技术的发展，化妆品安全性评价逐步由传统的毒理检测手段向体外测试、计算预测毒性等方式转变。.
顺应国际化妆品研究趋势，中国对3R原则一直持积极的态度，并致力于推动化妆品安全性风险评估的应用。相关行业研究也在积极推进替代试验的研究、验证和技术转移等相关工作，经过技术转移或验证的替代检测方法也逐步纳入到《化妆品安全技术规范》（2015版）中，作为毒理学检测方法。
第三类功效评价方法——感官评价实验，一类特殊的在体实验。由字面意思可以理解为，化妆品的使用肤感等主观宣称主要依靠感官评价对其进行验证。赵华介绍到，感官评价起源于食品行业，是人们用来唤起、测量、分析及解释通过视觉、嗅觉、味觉、触觉、听觉而感知到物质特征、性质的一种科学方法。该方法不需要特殊的仪器设备、化学试剂，但其评价结果与评价员灵敏程度、实践经验、生理心理因素等息息相关，因而要求实验环境舒适而统一，评价员经验丰富、重复性好以及评价小组稳定性、一致性良好。
以口红的感官评价实验为例。口红更新换代间隔短、新品层次不断升级，这就需要考验产品的功效及品质。通过感官评价可对更新换代口红的使用效果进行定量分析，评价口红涂抹于嘴唇后的铺展情况、均匀程度、遮盖力、滋润度等。
2019年开年至今，化妆品行业最火爆的单品莫过于口红。继年初故宫口红引爆文创X彩妆这一跨界合作现象后，各家品牌纷纷推出“特色”口红，比如花西子雕花口红。每个女生都希望拥有全色系、全品牌的口红，在她们看来，这些根本用不完的小支化妆品，即便是摆在家里欣赏也是一种享受。2019年双十一期间，国产彩妆界的N0.1当属完美日记，其小黑钻口红、十二生肖眼影盘因性价比高，并采用了网红直播方式销售而备受大众青睐。
网红直播口红带货也无外乎是通过自己在镜头前的实际感官评价，带给消费者可以亲眼目睹的产品效，果，进而提高口红销量。
全方位构建
化妆品综合评价体系
当前，中国化妆品市场销售额不断攀升，本土品牌发展也处于蓄能待发的态势。但从化妆品生产的全产业链来看，一款兼具功效性、安全性、舒适感化妆品的诞生，既考验着化妆品原料生产商的原料品质，也考验着化妆品生产研发专家的技术和对化妆品功效评价标准、规范的严格实施。化妆品成本低，但功效评价成本高，面对暴利诱惑，为了节省成本，很多化妆品生产厂家选择“与利同行”，置消费者于不顾，影响了化妆品行业良性、健康发展。
为了进一步规范我国化妆品市场，2019年9月，国家药品监督管理局发布《关于实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》（2019年第72号）提到：“自2019年11月1日起，此前已获得原食品药品监管部门资格认定或指定的化妆品行政许可检验机构或国产非特殊用途化妆品备案检验机构的相关资格自动终止，相关检验机构不得继续以原认定或指定的资格名义受理化妆品注册或备案检验。
在《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读中也提到：“对于从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构，还应当配备两名（含两名）以上具有皮肤病相关专业执业.医师资格证书且有五年（含五年）以上化妆品安全与功效评价相关工作经验的全职人员，建立受试者知情管理制度和志愿者管理体系，并具备处置化妆品不良反应的能力。
化妆品检验检测体系是化妆品监管体系的重要组成部分，化妆品检测机构也在监管范围内。为了加强化妆品检验检测体系建设，提升化妆品检验检测能力，2019年8月30日，国家药品监督管理局官网公布《国家药监局关于印发化妆品检验检测机构能力建设指导原则的通知》。《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》（以下简称《指导原则》）对检验检测机构的能力建设层级和功能定位都提出具体要求，监管部门可依此对辖区内检验检测机构进行体系建设和能力评价。
以上举措不难看出，虽任重道远，但我国化妆品监督管理随市场发展也在逐步规范。对于未来化妆品功效评价发展的看法，赵华表示：化妆品本就比较复杂，品类多样，很难用一个指标、单一角度、单种方法实现全面、客观的评价，用不同的指标、不同的角度针对性地进行综合评价比较完善。像美白类产品功效评价需要检测黑色素含量、lad值等指标，不同品类的功效评价研究均有不同，评价方式必然有区分。科技发展迅速，大数据运转测控下，各类科技“宠儿”正走进门店推动护肤实现“私人化订制”。
作为炙手可热的行业，化妆品的未来充满无限可能。可以说，化妆品功效评价为消费者的肌肤健康“护航”，一套完整、科学的化妆品综合评价体系也是为美丽产业“护航”。
（编辑/张颖）
TIPS
“3R”即替代（Replacement），以无意识的动物替代有意识的脊椎动物并尽量使用科学统计方法;减少（Reduction），减少并控制动物使用数量至足够的试验量与实验精度;优化（Refinement），优化实验过程使被试动物受到最少的伤害。
