【通心络治疗稳定型心绞痛的临床疗效及对内皮功能的影响】 通心络和丹参哪个好
时间：2019-01-25 05:21:51 来源：达达文档网 本文已影响 人 
资料与方法 一般资料 根据WHO诊断标准选择门诊和病房稳定型心绞痛患者124例，随机分为3组。消心痛组41例，男26例，女15例，平均年龄58±10岁；通心络组40例，男27例，女13例，平均年龄59±9岁；通心络联合消心痛治疗组(通心络联合组)43例，男29例，女14例，平均年龄60±8岁。
排除标准 ①伴有心功能不全，心功能Ⅲ级以上(NYHA分级)；②伴有严重肝肾功能不全；③血压≥160/100 mm Hg。同时选择我院体检的健康者35例为健康对照组，男20例，女15例，平均年龄55±10岁。各组之间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
治疗方法 消心痛组患者给予消心痛10 mg，3次/日，肠溶阿司匹林100 mg，1次/日；通心络组仅给予通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产，批准文号97Z-001)，2粒/次，3次/日；通心络联合组在消心痛组基础上加用通心络胶囊。疗程均为4周。治疗期间，除心绞痛发作含服硝酸甘油片外，停用其他抗心绞痛药物。用药期间如发生以下情况则退出试验：症状加重而单用硝酸酯类药物不能控制病情者，高血压病加重不能控制病情者，或出现严重不良反应，需要停药处理。于服药前后测定血中NO、ET-1、SOD和MDA水平。
疗效判定标准 1979年中西医结合座谈会“冠心病心绞痛及心电疗效评定标准”评定疗效。①显效：心绞痛症状消失或心绞痛发作次数减少>80%，硝酸酯类耗量减少>80%；②有效：心绞痛发作次数及硝酸酯类耗量减少50%～80%；③无效：症状及硝酸酯类耗量减少未达到有效的程度。显效与有效合计为总有效。
测定方法 空腹抽取患者和健康人静脉血，测定NO、ET-1、SOD和MDA。NO测定采用改良硝酸盐还原酶法，以测定NO-2/NO-3 的含量表示NO的水平；ET-1测定采用放免法，试剂盒购于北京东亚免疫技术研究所，按照说明书要求操作，试剂盒批内变异为7.5%，批间变异为8.2%，灵敏度为5 pg/ml；红细胞SOD的测定：采用邻苯三酚自氧化法；血清MDA测定：采用改良八木国夫法测定。
统计学方法 采用SPSS 12.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差(X±S)表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用F检验；计数资料以率表示，采用X2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
结果
疗效 消心痛组患者的显效、有效、无效和总有效率分别为24.39%、48.78%、26.83%和73.17%；通心络组为45.00%、40.00%、15.00%和85.00%；通心络联合组为46.51%、41.86%、11.63%和88.37%，3组间差异有统计学意义(P＜0.05)。
NO和ET-1含量变化 治疗前，3组患者血中NO水平明显低于对照组；经过4周的治疗，3组患者血中NO水平均明显增高，但是通心络组和通心络联合组患者血中NO水平明显高于消心痛组。治疗前，3组患者血中ET-1水平明显高于对照组(P＜0.05)；经过4周的治疗，仅通心络组和通心络联合组患者血中ET-1水平均明显降低，而且低于消心痛组水平(P＜0.05)，消心痛组患者血中ET-1水平在治疗前后无明显变化(P＞0.05)。
SOD活性和MDA含量变化治疗前和对照组比较，3组患者血中SOD活性明显降低，而MDA水平明显升高(P＜0.05)。治疗后4周，通心络组和通心络联合组患者血中SOD活性明显增高，而MDA水平明显下降，与消心痛组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；消心痛组经过4周治疗，血中SOD活性也有一定程度的增高，MDA水平也有一定下降，但差异无统计学意义(P＞0.05)。
讨论
通心络胶囊是由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等中药组成的中成药，方中人参为君，补益心气，使气旺血行，络脉自通；水蛭活血通络，全蝎解痉通络，共为臣药以解心络之绌急；蜈蚣搜风解痉，蝉蜕熄风止痉，赤芍凉血散血、行瘀止痛共为佐药，加强解痉缓急通络之功效；冰片芳香通窍，能走能散，畅利壅塞，引诸药入络而为使药。诸药合用，使气旺血行，络脉通畅，临床研究证明，该药可明显缓解心绞痛的发作，对心电图也有明显改善作用。本研究发现，单独使用通心络胶囊或者通心络胶囊联合消心痛的疗效明显优于单用消心痛组，通心络联合组和通心络治疗组的总有效率无差异，证明通心络治疗心绞痛的疗效确切，值得在临床上进一步扩大病例观察。
消心痛属于硝酸酯类抗心肌缺血药物，在临床上广泛应用于心绞痛的治疗，其主要机制是在体内代谢为NO，经过环磷酸腺苷途径，抑制平滑肌收缩，扩张血管。通过扩张冠状动脉，改善心肌供血；扩展周围血管，减轻心脏收缩的前后负荷，减少心肌耗氧。由于消心痛在体内代谢产生NO时需消耗巯基，当体内巯基耗竭时，其扩张血管的作用将会减弱，这也是硝酸酯类药物耐药的主要机制之一。本研究发现通心络联合消心痛的疗效明显提高，而且与通心络单独治疗组的疗效相似，说明通心络在抗心肌缺血方面起重要作用。
氧化应激和内皮细胞功能异常是动脉粥样硬化和冠心病的重要原因，NO和ET-1是一对由血管内皮细胞合成的生物活性物质，NO具有强有力的扩张血管作用，并抑制血小板黏附和聚集，是机体内重要的信息分子和效应分子；ET-1是一种强的缩血管因子，二者共同维持血管张力，调节血管内皮功能；冠心病患者由于动脉粥样硬化致使内皮细胞受损，NO分泌减少，ET分泌增加，进一步导致血管内皮功能失衡，促进并加重冠脉动脉粥样硬化的形成。本研究发现稳定性心绞痛患者血浆NO水平明显低于健康者(P＜0.05)，SOD明显下降，而MDA和ET-1水平明显升高，说明心绞痛患者血管内皮功能减退，体内脂质过氧化物增加。通心络胶囊单独或联合消心痛治疗后，患者NO和SOD水平明显升高，而MDA明显下降。虽然消心痛组患者的NO和SOD水平也有一定的升高，MDA水平有一定的下降，但改变幅度明显低于通心络单独或通心络联合治疗组，证明通心络胶囊可明显改善血管内皮功能，抑制脂质过氧化物的产生，提高机体清除氧自由基的作用。动物实验发现，通心络胶囊可明显增加心肌缺血大鼠心肌组织和血中的NO水平，升高心肌细胞内eNOS的活性，提高缺血心肌eNOS的基因表达。所以，通心络胶囊可能通过NO途径改善心肌缺血。此外，动物实验还发现，通心络可通过调整基质金属蛋白酶2和基质金属蛋白酶抑制物的比值改善家兔血管成形术后的血管重构，而目前的研究已证明，基质金属蛋白酶与动脉粥样硬化斑块的稳定性有关，所以通心络也可能通过调节基质金属蛋白酶稳定动脉粥样硬化斑块，改善冠心病心绞痛的病情。
