清宫长春胶囊治疗亚健康状态肝肾亏虚型９６例临床观察
时间：2021-05-05 07:53:04 来源：达达文档网 本文已影响 人 
[摘要]目的：观察清宫长春胶囊治疗亚健康状态证属肝肾亏虚的临床疗效。方法：将128例患者随机双盲分为2组（3∶1），治疗组96例，对照组32例，分别应用清宫长春胶囊、金匮肾气丸治疗，两组均治疗4周。主要观察亚健康状态病症治疗前后的变化情况。结果：治疗组总有效率86.46％，对照组总有效率78.12％。2组治疗前后各自比较有显著性差异（P<0.05），2组治疗后比效无显著性差异(P>0.05)，但治疗组较对照组疗效指数下降幅度要大。单项病症比效，治疗组的腰痛膝软、精力不足、性欲低下、失眠健忘、头晕耳鸣疗效较对照组有显著性差异（P<0.05）。但在畏寒肢冷、浮肿、尿频病症上疗效不如对照组。2组对比有显著性差异（P<0.05）。结论：清宫长春胶囊能明显地改善亚健康肝肾亏虚型的病症，在某些病症上要优于金匮肾气丸。是治疗亚健康状态的有效药物之一。
[关键词]清宫长春胶囊；亚健康；肝肾亏虚；临床疗效；观察
[中图分类号]R256 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2007）09（a）-055-02
亚健康又称第三状态，是人们在身心情感方面处于健康与疾病之间的健康、低质量状态及其体验，因此，现代医学不能明确诊治，笔者针对亚健康“肝肾亏虚”型患者进行了临床研究，观察了“清宫长春胶囊”对其治疗的效果，取得了满意的疗效。
1 资料与方法
1.1临床资料
1.1.1 入选标准①患者年龄在18～65周岁。②以《中医临床病症诊断标准》为依据，诊断符合肝肾亏虚型病症。主症：腰痛膝软、精力不足、性欲低下、畏寒肢冷；次症：头晕耳鸣、失眠健忘、小便频多、下肢浮肿、动则气多、舌淡、苔白、脉沉细无力。具备以上主症2项，次症2项，即可诊断。③经常规体检无明显阳性体征。④实验室检查：血、尿、便常规，肝功、肾功、心电图均未见异常。⑤2周内未服用同类药物。
1.1.2排除标准①不符合中医肝肾亏虚诊断标准的；②有明显兼夹症或并发症者；③哺乳、妊娠或正准备妊娠者；④过敏体质；⑤合并心脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病者；⑥精神病患者。
1.2一般资料
将128例患者随机双盲分为2组（3∶1），治疗组96例，对照组32例，男性67岁，女性61岁。病程在3个月～2年左右，平均1.5年，患者４0岁以下29例，41～50岁66例，51～30岁28例，61岁以上5例，平均44.6岁。2组一般资料经统计学处理无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
1.3治疗方法
2组患者治疗前后，记录其病症评分积分情况，治疗组应用“清宫长春胶囊”4粒/次、2次/d、口服（承德颈复康集团有限公司，批号：国药准字Z13022283），对照组应用“金匮肾气丸”5 g，2次/d、口服，2组均治疗4周（北京同仁堂，批号：国药准字Z11020147）。
1.4观察指标与统计学方法
1.4.1观察指标主要观察亚健康状态病症治疗前后的变化情况（表１）。
1.4.2 统计方法采用SPSS10.0软件，数据以（x±s）表示，计数资料用χ2检验，计量资料组间比较用t检验。
2 结果
2.1疗效判定标准（中药新药临床研究指导原则）
2.1.1 证侯疗效判定标准根据治疗前后病症总积分计算疗效指数，疗效指数＝（治疗前分数-治疗后分数）/治疗前分数×100％。①临床痊愈：临床症状或体征消失或基本消失，有效指数≥95％；②显效：临床病症明显改善，疗效指数≥70％；③有效：病症均有好转，疗效指数≥31％；④无效：病症无明显改善，疗效指数<30%。
2.1.2 单项病症疗效判定标准①临床痊愈：病症消失；②显效：病症积分降低2个级别；③有效：病症积分降低1个级别；④无效：病症无改变。
2组临床疗效比较，治疗组总有效率为86.46％，对照组为78.13％，2组对比无显著性差异（P>0.05，表２）。
2组治疗后证候积分均明显下降，与治疗前相比，差异均有显著性意义（P<0.05）。2组治疗后比较，无显著性差异（P>0.05），但下降幅度治疗组要大于对照组（表３）。
2组治疗前后单项病症积分比较，差异均有显著性意义（P<0.05），治疗后治疗组的腰痛膝软、精力不足、性欲低下、头晕耳鸣、失眠健忘，下降幅度明显，与对照组相比较有显著性差异（P<0.05），但对照组的畏寒肢冷、小便频多、下肢浮肿改善明显，与治疗组相比较有显著性差异（P<0.05），动则气短2组对比无显著性差异（P>0.05，表4）。
3 讨论
亚健康状态主要是因为生活节奏的加快，不良的生活习惯及社会压力的增大，使人体的生理机能发生紊乱，免疫功能低下所造成，它介于健康与疾病之间，是一种生理功能低下的状态。中医认为其主要病机为脏腑虚损，气血阴阳失调所致，临床表现以“虚症”为主，或虚中夹实，可夹有肝郁，湿浊内阴、阴虚阳亢、阳虚阴盛等病症，其虚又以“肝肾亏虚，气血不足”为主，这是亚健康状态中医基本病机所在，并且贯穿于该病的始终。其病位在肝肾，又涉及到心脾、气血阴阳，故治疗应以补益肝肾，益气养血法为主。
清宫长春胶囊系根据清代宫廷成方“长春益寿丹”研制而成（其组成为生熟地、杞子、山萸、丝子、复盆子、牛膝、肉苁蓉、杜仲、天冬、人参、麦冬、五味子、云苓、山药、当归、远志、柏子仁、木香、地骨皮、石菖莆、川淑、泽泻），具有补益肝肾，益血养血延缓衰老之功能，主要用于治疗神衰体弱、精力不足、腰痛膝软、性欲低下、头晕耳鸣、失眠健忘、畏寒肢肿、尿频等病症，这正与亚健康状态的大部分病症相吻合，故笔者大胆地将其应用于亚健康的治疗，通过临床观察显示其疗效显著。治疗组对所有的病症全部有明显的改善，治疗前后对比有显著的差异（P<0.05），2组疗效的差异与前者强于补肝、益精血，而后者强于温阳利水有关。现代药理研究，其可提高人体的免疫功能，并能增加白细胞，血清IgG、IgA、IgM的生成，促进淋巴细胞的转化，具有抗疲劳，抗氧化自由基，降血脂，提高人体机能的顺应能力，因此可有效地改善机体的亚健康状态。
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[6]承德颈复康药业集团有限公司.清宫和春胶囊临床研究手册[Z].2-3.
（收稿日期：2007-07-06）
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