小儿回春丹 [国家食品药品监督管理局曝光“辉瑞健脑回春丹”等四种假药]
时间：2019-01-27 04:46:17 来源：达达文档网 本文已影响 人 
国家食品药品监督管理局曝光“辉瑞健脑回春丹”等四种假药 近日，国家食品药品监督管理局接到举报，反映在市场有盗用合法药品生产企业的名称或盗用合法药品批准文号的产品，进行具有治疗疑难病等功能的虚假宣传。经核实，举报反映的产品均为未经批准注册的假药，具体产品情况如下：
1 “辉瑞健脑回春丹”，标示生产企业名称：“中科院脑病研究中心”。该产品系利用伪造权威机构和知名约品生产企业的名称进行非法宣传销售。
2 “复方通络醒脑胶囊”，标示批准文号为：“国药准字Z20027062”。该产品的批准文号系盗用合法药品生产企业云南永孜堂制药有限公司的名称及其生产的“天麻醒脑胶囊”的药品批准文号。
3 “胆舒软胶囊”，宣传网站地址：www，jiankang09，cn，标示批准文号为：“国药准字Z20060027”，标示研发单位：“中国中医科学研究院北京胆囊疾病康复诊疗中心”，标示生产单位：“大连天宇奥森制药有限公司”。该产品及其批准文号系盗用合法药品生产企业大连天宇奥森制药有限公司的名称及其生产的“胆舒软胶囊”的药品批准文号。
4 “强效牌腰息痛胶囊”，宣传网站地址：www，01051298764，com。该产品系“清华大学附属疼痛研究院”盗用合法药品生产企业陕西君寿堂制药有限公司生产的“君寿牌腰息痛胶囊”的合法名义。
消费警示：“长寿因子口服液”等未获批准
近日，国家食品药品监督管理局接到举报，反映祥康养生堂在生产、销售“长寿因子口服液”、“长寿冈子酒”等产品时，夸大宣传产品的治疗功效。经核实，上述产品均未经国家食品药品监督管理局批准。
国家食品药品监督管理局提醒消费者在购买上述产品时，谨防上当受骗，贻误诊治，危害身体健康。
国家食品药品监督管理局要求停止西布曲明的生产、销售和使用
近期，国家食品药品监督管理局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，并借鉴国外有关研究数据和采取的措施，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大十效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药征我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来，在欧盟、澳大利业等国家和地区进行了一项旨存研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究，结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗，非致死性卒中，可复苏的心脏骤停，心血管死亡等)。国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。
2010年10月，基于国际上对该品种的最新评估结果，国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作，综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见，认为西布曲明目前在市场上按照适应证使用的患者较少，停药后体重减轻持续效果较差，且可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。
国食品药品监督管理局建议无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群，应长期坚持科学的生活方式，来保持体重，减少反弹；建议目前正在使用西布曲明的患者，应及时咨询医生，与医生商讨可替代的药物。
