关于农村药品两网建设情况的汇报材料
时间：2021-12-06 15:36:39 来源：达达文档网 本文已影响 人 
各位领导：
[找文章到☆大☆秘☆书☆网(http://www.damishu.cn)一站在手，写作无忧!]我们十分感谢各位领导对我县药品监管工作的关心和爱护。受县政府委托，现就全县五年来贯彻执行《药品管理法》和农村药品“两网”建设情况向各位领导作以汇报。
2001年9月8日我县药品监管局成立，五年来，按照上级部门的要求，坚持“以监督为中心，监、帮、助相结合”工作方针，以保障人民用药安全有效为根本宗旨，一手抓规范，一手抓治理，建立健全了执法监管制度，通过开展对非法邮售假药、假冒藏药、假劣疫苗等专项整治活动以及全省开展的“正源行动保健康”、“基层药品质量大检查”等一系列药品监督执法大检查活动，严厉地打击了制售假劣药品违法分子嚣张气焰，使得我县医药市场秩序明显好转。五年来，共出动执法人员8579多人次，检查药品生产、经营、使用单位3584余家，立案查处案件1228余起；先后查处了吗叮啉片、贺普丁、醋酸泼尼松片等一系列较有影响的假药大案；有8名违法分子被依法刑拘，3名违法分子被依法留置，1名违法分子被依法判刑。通过开展以上专项行动,全县药品市场的突出问题得到有效整治,市场秩序趋于稳定。现在我向各位领导主要汇报一下我县农村药品“两网”建设的基本情况。
一、 深入调查研究，为两网建设做好充分准备
××年总用药量近1个多亿，人口108万，人均用药量100元左右，因此药品监管的好坏直接影响群众对政府的关注。自2003年全国食品药品电视电话会议后，县政府非常重视药品监管工作，不但将“两网”建设纳入日常工作，而且专门召开了卫生、工商、公安等部门领导会议，就如何搞好“两网”建设进行研究部署，明确了各部门职责，力求在“两网”建设力量构成上实现有机结合，形成一个完整统一的监管体系，为“两网”建设工作顺利开展提供了有力的组织保障。同时为了保证××县农村药品“两网”建设顺利开展，要求以药监部门为主，各部门配合对全县农村药品市场进行调研。
我县现有涉药单位833家，其中药品医疗器械经营企业212家，药品使用单位706家，生产企业7家，其中农村药品经营企业129家。长期以来由于其特殊的地域条件及经济条件，导致农村药品市场问题较多。一是由于我县地处苏鲁交界，跨地区违法经营药品活动时有发生，同时由于合法的药品供应渠道不畅，导致农村医疗机构进货渠道混乱，群众购药不方便，用药质量得不到保障；二是管理措施匮乏；三是人员素质偏低；四是监管对象点多面广，药监机构人员偏少，监管盲区多，药品市场得不到有效监管。其中进货渠道混乱及监管不力是导致农村药品市场混乱的主要根源。在深入调研基础上，通过政府协调建立了药监部门为主，相关部门配合、群众参与的“四位一体”的药品监督网络，把药监触角延伸到农村最基层。在政府引导下，通过推行“招标”、“代购”、“连锁配送”、“直接配送”等方式，建立起农村药品供应网络，从而保证了农村群众吃上安全有效经济、方便的“放心药品”，创建了一套行之有效的监管新模式。
二、 “四位一体”，加强药品监督网络建设
总体的格局是：建立政府领导、药监为主、部门配合、群众参与 “四位一体” 的县、镇、村三级药监网络。
1、政府领导主要体现在：
一是县政府成立了分管县长担任组长的县药品“两网”建设领导小组，有关部门参与配合；各镇成立了以一名副书记或副镇长兼任组长的领导小组。二是政府发文，形成行政行为。2004年6月县政府召开了全县“两网”建设工作会议，下发了《关于成立××县农村“两网”建设工作领导小组的通知》、《关于加强农村药品监管促进农村药品供应网络建设的意见》等文件。三是在县和各镇成立了药品监管办公室。县级办公室设在药监局；镇办公室多设在计生指导站，个别乡镇设在中心卫生院。四是县政府将食品药品监督管理工作纳入了政府目标考核内容。
2、药监为主主要内容是：
为充分体现县级药监机构主体地位，对农村药品市场实施有效监管，我们明确了县、镇、村三级药监网工作职责。县级药监机构根据全县药品市场现状制定工作目标，确定工作重点；对镇、村两极药品协管员、信息员进行培训；对制售假劣药品行为进行查处。镇药品“两网”领导小组根据县部署开展工作，协助县级药监机构查处制售假劣药品行为，指导村级网工作；深入药品经营、使用单位了解药品质量动态，宣传药品管理法律、法规，及时做好药品信息上报工作。村级及时上报游医药贩活动情况，群众呼声。
3、部门配合主要措施有：
一是政府协调，药监部门通过与公安、卫生、工商、质监、新闻等部门加强协作，建立了联防联动网络。行政上配合，信息上互通，资源上共享，发现问题及时通报，齐抓共管，加大整治药品市场力度。同时对农村药品经营企业实行政策倾斜，协调解决在农村设置药品供应网点的工商、税收、物价等管理问题，减少药品流通环节和成本，降低药价，减轻农民用药不合理负担，加大对农村药品市场价格管理力度，规定农村药品经营企业要明码标价，不得突破政府定价药品最高限价和超出国家规定利润率。从而逐步实现农村药品“两网”建设由药监部门“单兵作战”到多部门协调“一体化监管”的模式，促进了“两网”建设工作的开展，
二是本着“资源共享，优势互补，互动联动，共同发展”原则，与周边地区十县市建立了周边地区协作联动机制。针对我县地处苏鲁交界，跨地区违法经营药品活动时有发生的情况，在2002年县药监局积极与周边地区药监局联系，成立了苏鲁药监联动办公室，建立了周边地区十县市药监联动联席会议制度，充分利用现代化的通讯实施，实行信息共享，把药品监管力量从“单兵作战”转移为“协同作战”，从而有效地增强了对周边地区药品违法经营活动的打击力度。确保了跨省办案一路绿灯，提高了办案效率。
4、群众参与主要表现为：
一是通过采取明线与暗线结合，广大群众共同参与的方式，构筑了完善的举报网络。在工商所、地税、派出所、卫生院等部门以及人大代表、政协委员中聘请政治素质高、业务能力强，热心药监工作的人员担任药品协管员，建立了“多元一体”的镇级药监网络，在村级聘请部分村干部、老党员为药品质量信息员，建立“二元一体”的村级药监网络。另外我们还在药品经营、使用单位发展了部分秘密信息员、实行单线联系。目前已在18个镇聘请了140名药品协管员，435个行政村聘请了407名药品信息员。为充分调动药品协管员、信息员工作积极性，鉴于目前无镇级药监机构编制和经费的情况，政府支持，部分镇政府根据实际抽出部分资金，给予协管员、信息员每月100—150元补助。二是建立举报奖励机制，对举报查实案件及时给予举报奖励，以2004年为例，我们共收镇村两级网提供的有价值信息21条。几年来共兑现举报奖金5000多元，激发了广大群众举报热情。三是加强药品管理协会组织建设，充分发挥协会协管作用。
三、“四抓一放”，保证药品供应网络通畅
1、抓药品“招标制”
2001年县政府规定县、镇两级医疗机构用药必须全部通过县政府药品招标中心招标采购，我们通过严格招标商资质审定，加强质量跟踪监督、定期或不定期对全县32家医疗机构进行全面检查等方法，对购销假劣药品、非法渠道购进药品者严肃查处，保证了县、镇两级医疗机构购药渠道规范，保证了药品质量。
2、抓药品“代购制”
建立健全农村药品代购制度，乡镇卫生院经药品部门评审验收合格后，可以为村卫生室代购药品。为此出台了《××县乡镇卫生院药品代购管理办法》及《wenmi.net县乡镇卫生院为卫生室统一代购药品验收细则》，使药品代购工作走向规范化管理轨道。各镇卫生院先后投资近百万元加强了药品代购软、硬件建设，经验收，26家镇卫生院全部通过验收，使药品代购工作走向规范化管理轨道，确保了村卫生室药品质量。
3、抓“连锁配送制”
规定了药品零售连锁企业采购药品必须由连锁配送中心统一配送。按照“市场主导、政府引导”的原则，引导零售企业走连锁之路，对连锁企业实行“六统一”管理(即“统一配送、统一进货、统一价格、统一标牌、统一质量、统一管理”)。目前，我县已发展２家连锁企业，连锁门面62家，占全县药品零售企业38.5%。
4、抓药品“直配制”
规定了个体零售药店采购药品必须严格执行索证、验证制度，与合法企业签定购销合同，质量保证协议，由药品生产、经营企业直接配送。
5、放宽药品经营准入条件
放宽药品经营准入条件，在保证药品质量情况下，支持鼓励药品的零售企业向镇村发展。目前全县零售药店由建局前的13家发展到161家，镇村两级占80％（其中镇级68家，村级61家），在保证群众购药方便的同时，提高了药品质量，降低了药品价格。
四、依靠四项举措，建立药品监管长效机制
1、建立信用监督体系
一是实现电子档案管理。对监管相对人建立电子图片档案，实行电脑管理。管理系统对每一家企业或医疗机构都配设独立编号，建立数据库，不仅记录每一管理相对人的地址、人员、质量负责人等基础数据，而且记录良好或不良信用情况、行政检查以及年检等动态情况，并按此建立信用档案，划分信用等级，使监管人员能及时、全面了解情况，便于开展分级监管。
二是实行不良行为记录制。制订了《××县药品经营企业不良行为计分登记管理规定》，共列出18条55项不良行为扣分标准。如发现有不良行为的，分为三等次归档处理：初次有轻微的不良行为，责令限期改正；屡教不改或情节较为严重的，给予通报批评；严重违规行为的，及时移交稽查部门立案查处，并视情况建议由原发证部门吊销其生产（经营）许可证。
三是建立诚信等级管理制度。对药品零售企业诚信等级评定实行“3+3”分类评定法，即由药监部门参照《××县药品零售企业诚信等级管理办法》根据药品零售企业的诚信度（守法经营情况），将药品零售企业分为A（诚信）、B（一般诚信）、C（失信）三类，再由药监部门组织的药品诚信等级评定小组对A类中申请参评的药品零售企业，按标准综合评价，细分为三星级信用企业、二星级信用企业、一星级信用企业三个等级，年底对企业进行信用等级认定。对A、B、C三类实行个性化管理，并对诚信企业给予一定激励措施。
2、健全药品不良反应监测机制
做好药品使用信息监督工作，成立了药品不良反应监测站，下设22个直报点，为对药品不良反应的有效监测提供了有力的组织保证。自去年药品不良反应监测网络运转以来，共收集上报了药品不良反应报告194篇，取得了较好效果。
3、加强药品从业人员教育培训
定期举办药品经营企业从业人员培训班，坚决做到持证上岗。五年以来，共举办培训班16期，培训药品从业人员1500余人。通过培训，提高了全县药品从业人员的素质，推动了全县ＧＳＰ认证工作和“两网”建设工作的步伐。
4、做好GMP、GSP认证工作
一是积极扶持发展药品生产企业。对生产企业推出“你需要，我帮助”活动,紧紧围绕服务经济第一要务，结合招商引资工作，为相对人开展优质服务。目前已有四个企业在××生根开花：1、投资500多万元的连云港利丰医用氧有限公司2003年已正式投入生产，当年上交税收10多万元；2、投资6000万元的×××有限公司一期工程已完成，近日将迎接省局GMP认证；3、投资1.2亿元×××有限公司第一期1.83万平方米厂房已建成；4、投资60万元的×××药业有限公司已进行试生产。还有两个处于培育期：1、原×××化工厂拟投资约人民币9000万元改造的×××有限公司正在筹集； 2、××中药材种植发展有限公司5000亩中药材桔梗基地，被国家食品药品监管局定为江苏省两家中药材种植基地之一，今年加大帮促争取及早通过GAP认证。改写了××有史以来无药品生产企业的空白。
二是帮促药品经营企业通过GSP认证。我县先后投资两万余元印制了药品零售企业GSP认证参考资料、药品购进质量验收记录等各种记录本40余种，4800多册，及时下发至全县各零售药店。通过集体培训、个别指导、现场会等形式，督促药品零售企业进行GSP认证工作。目前全县146家通过GSP认证。
五、总结完善，提升“两网”构建水平
我们建立的政府协调、药监部门为主、相关部门配合、群众参与的“四位一体”三级药品监督网络，镇村两级只行使监督权，而不行使行政处罚权，具有合法性和可行性，在具体药品监管实践中为药监部门提供了大量及时准确有用的信息，发挥了“千里眼”、“顺风耳”作用。为促进我县药品市场进一步规范，药品质量进一步提高起到可不可低估的作用。也有很多不成熟方面需要完善。一是镇级“两网”建设领导小组办公室多设在计生指导站。虽有专门负责，但可能会因本职工作原因，影响药监工作开展；二是镇、村两级药品协管员、信息员目前是通过聘请的方式参与药监工作，缺少必要的行政制约手段。有时会出现应付工作局面；三是镇、村两级药品协管员、信息员缺少经费，工作积极会受到影响，提请人大领导建议政府给予两网建设专项经费。四是新型农村合作医疗给农民就医用药带来了很大方便，为更大程度降低农民用药费用，真正解决农民看病难、就医难问题，提请人大建议政府将农村零售药店纳入新型合作医疗报销范畴。
我们推行的多层次药品供应网络，符合我县实际情况，方便了群众购药，保证了药品质量，但同时我们也注意到，药品零售企业是在新形势新体制下大量涌现的新企业，有些经营者急功近利，存在轻管理、轻质量、重效益意识，超范围经营药品、医疗器械等违规行为时有发生。
针对以上问题，我们认为要切实加强农村药品“两网”建设，真正发挥“两网”优势作用。一是要建立一种“紧密式网络”保证网络发挥联动、互动作用。二是要设立网络建设专项资金，添置必要的办公设施，解决药品协管员、信息员的合理费用，最大限度地发挥他们作用，三是积极推广“两网”建设成功经验，促进“两网”建设快速推进。
农村药品“两网”建设是一项复杂的社会工程，任重而道远。我们将站在实践“三个代表”的高度，紧密结合实际，进一步解放思想，坚持与时俱进，开拓创新，在农村药品监管中，不断发现，解决新问题、新情况，力求在“两网”建设中取得新成绩。同时我们将以此次执法检查为契机，将各位人大代表审议提出的问题认真整改落实，进一步强化法律意识和责任意识，主动争取市、县人大常委会对《药品管理法》执法情况、农村药品“两网”建设情况的监督，切实保障人民用药安全有效。
