兽药管理条例与gmp试题
时间:2021-04-02 08:00:25 来源:达达文档网 本文已影响 人
兽药管理条例与gmp试题
-------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有--------------
兽药管理条例与GMP理论知识试题部门:_____________姓
名:_____________成绩:_____________ 一、填空题(共60分每空2分) 1(《兽药生产许可证》应当规定,期满经合格后发证。
2(兽药包装必须贴有,注明“ ”字样,并附有。
3兽药的标准分、和。 4兽药生产企业必须有完整的和,并至少保存。
5兽药的标签必须按规定的和印刷。 6新兽药是指,我公司的新兽药是。
7兽药批准证明文件,是指、、
、、等文件。
8、GMP的中文全称是: ; 9、实施GMP是兽药生产必须达到的要求,是企业进入市场的通行证。
10、质量管理部门直接由领导,生产部和质量部的负责人不得。
11、影响质量的五大因素是、、、 -------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-------------- -------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有--------------
、。
二、名词解释(共10分每题5分)
1. 兽药生产企业
2. 兽药产品批准文号
三、问答题(共30分每题10分)
1.兽药生产企业所必备的条件是什么,
2.什么是假药,什么情形按假药论处;什么是劣药,什么情形按
劣药论处,
3.简要阐述GMP三大目标因素
-------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有--------------