通络益肺协定方特发性肺纤维化单元疗法临床研究
时间：2021-05-05 07:52:15 来源：达达文档网 本文已影响 人 
[摘要] 目的：探讨应用“通络益肺协定方”伍用糖皮质激素及对症治疗，对特发性肺纤维化单元疗法的临床疗效。方法：设观察组41例，应用“通络益肺协定方”伍用糖皮质激素及对症治疗对特发性肺纤维化单元疗法治疗；对照组32例，采用单纯糖皮质激素及对症治疗。显效病例观察1年以上，有效和无效病例观察半年以上，观察特发性肺纤维化经“通络益肺协定方”治疗后患者的病情状况，如体力状况、临床症状、毒性反应、胸部CT改变、肺功能测定变化、动脉血气分析结果等。结果：观察组41例的治疗显效率为24.39%、有效率为56.09%、无效率为19.50%，总有效率为80.48%；对照组32例的治疗显效率为9.37%、有效率为37.50%、无效率为53.12%，总有效率为46.87%。两组总有效率比较，经统计学分析，有显著性差异(P＜0.01)，观察组优于对照组。结论：“通络益肺协定方”特发性肺纤维化单元疗法具有通络益肺、调和营卫，扶阳固本、温肺散寒，化痰祛毒、活血化瘀、养阴生津、扶正固本之功效，可以达到改善全身状况、减轻疾病痛苦、提高生活质量、延长生命时间等作用。
[关键词] 通络益肺协定方；特发性肺纤维化；单元疗法；临床研究
[中图分类号] R256.1 [文献标识码]B[文章编号]1673-7211（2008）12（b）-063-02
特发性肺纤维化其病因分类为继发性(病因已明确)和特发性(病因未明确)，中医药属于“肺痿、肺痹”范畴[1,2]，是呼吸病学中一种常见病中疑难性疾病。据世界卫生组织(WHO)资料显示：全球有近1 000万人患有本病，而我国流行病学显示，则有近200万人患有此病。其临床表现为：劳力性呼吸困难并进行性加重，刺激性干咳，或深吸气时咳嗽，病情进展较快，经过数月发展为严重低氧发绀、呼吸衰竭和右心功能不全，最终很快导致死亡，生存期一般为3～5年，男性多于女性，发病年龄多在中年(50岁)以上，胸部CT、肺功能测定、动脉血气分析及肺活检病理学检查是确诊本病的金标准。笔者自1988年始运用中医药基础理论，汲取传统医学之精华，并依据有关本病的治疗记载中的古方或验方，结合本人多年临床实践经验和中药现代药理学研究论述，总结出临床经验方剂“通络益肺协定方”，实施辨证加减单元疗法治疗，其疗效显著。现将临床研究结果报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2002年6月～2008年10月，在门诊就诊或住院患者中可随访的73例患者。诊断标准符合2002年中华医学会呼吸病学分会制定的《特发性肺(间质)纤维化诊断和治疗指南(草案)》[3]。将患者分为两组，其中,观察组41例，男26例，女15例，平均年龄58岁；对照组32例，男19例，女13例，平均年龄56岁。两组间无明显性别与年龄分布差别。1.2 治疗方法
观察组采用“通络益肺协定方”，基础处方组成：西洋参10 g、水蛭3 g、全蝎6 g、僵蚕10 g、蝉蜕10 g、蛤蚧1对、皂荚3 g、黄芪60 g、白术10 g、冬虫夏草2 g、蚤休6 g、川贝母10 g、防风10 g、甘草10 g。传统水煎法，每日2次，每次150 ml口服。同时伍用糖皮质激素及对症治疗。笔者认为临床辨证分型为六型较为合适[1]，如肺气虚型，治则为通络益肺、调和营卫；肺阳虚型，治则为通络益肺、扶阳固本、温肺散寒；脾肺气虚型，治则为通络益肺、健脾化痰；肺肾阴虚型，治则为通络益肺、养阴生津；毒损肺络型，治则为通络益肺、活血化瘀、祛毒；络虚不荣型，治则为通络益肺、扶正固本。临床辨证各种类型需根据患者的症候、舌象、脉象等，在“通络益肺协定方”的基础处方组成方剂进行辨证、辨病加减治疗。对照组不采用“通络益肺协定方”治疗，单纯应用糖皮质激素及对症治疗，其方案同观察组。
1.3 疗效标准
显效：采用“通络益肺协定方”治疗1年以上，未见临床恶化，无有明显毒性反应、体力状况尚佳、临床症状基本消失，胸部CT检查病灶明显好转、肺功能测定明显改善、动脉血气分析明显升高。有效：应用“通络益肺协定方”治疗半年以上，临床症状、体力状况、毒性反应、胸部CT检查、肺功能测定、动脉血气分析有一定改善。无效：运用“通络益肺协定方”治疗半年以上，临床症状等项目无明显改善。
1.4 统计学方法
采用统计学cpd-u(交叉积差法)检验分析法。
2 结果
“通络益肺协定方”治疗组又称观察组41例，其中，显效10例，占24.39%，有效23例，占56.09%，无效8例，占19.50%，总有效率为80.48%。对照组32例，其中，显效3例，占9.37%，有效12例，占37.50%，无效17例，占53.12%，总有效率为46.87%。观察组与对照组临床疗效结果比较见表1。
3 讨论
现代医学认为，特发性肺纤维化治疗是争取肺纤维化可逆部分和时间，控制病情发展，改善患者症状，减轻疾病痛苦，提高生活质量，延长生命时间。首先应高度重视祛除病因治疗(避免接触并积极处理各种诱发因素)和积极治疗原发病(指继发性病因已明确者)及对症治疗(吸氧、祛痰、松弛支气管、改善心肺功能等)。临床较常用的药物如糖皮质激素、免疫抑制剂、细胞毒药物和抗纤维化制剂等治疗，其临床效果并不十分满意，没有发现有突破性的治疗进展，使患者的生存期一直徘徊在3～5年之间。
中医药对特发性肺纤维化发病机理认识，要从整体出发[4]。它是一种全身性疾病中的一个局部表现，通常是由于饮食失调、房事不节、劳倦过度等致脏腑阴阳失调，正气先虚，淫之邪乘虚而入。肺脏失去了正常的生理功能，肺气贲郁，宣降失司，津液输布不利，雍结为痰，气机不畅，血滞为痰，痰瘀交阻，阻塞络脉，日久形成肺纤维化。这是因虚得病，因虚而致实，虚为病之本，实为病之标。虚是全身性，实为局部性的。笔者认为：肺痿、肺痹整个病程，皆贯穿着“虚、痰、瘀、毒”四证及痰浊瘀血、痰瘀痹阻、痰瘀化热、外感湿热之邪等，又因肺为娇脏，喜润而恶燥，邪毒郁肺化热，最易耗伤阴，故本病的虚以阴虚、气阴两虚为多见。
中医药治疗原则[5]，要从整体调节入手，立足于辨证施治，强调辨证求因，审因论治，因人因时因地而制宜，具有用药灵活，疗效稳定，标本兼治，毒副作用少的特点。本病治则原则为通络益肺、化痰祛毒、活血化瘀、扶正固本,并根据病程阶段不同、证候不同还可以兼有：清热解毒、泻肺平喘、培土生金、养阴清热、温里助阳、阴阳双补、固元纳气、健脾温肺等治则。
笔者认为辨证六型具有共性之处均为阴虚、气阴两虚为主，其病机分析为：久病咳喘耗伤肺气，及气生化不足所致，舌苔淡白，脉滑细弱；气虚日久，导致肺阳不足，舌苔胖嫩，脉沉细；久病咳喘，肺阴亏损，病久及肾或肾精亏少，形成舌红少苔脉细数；痰、瘀、毒混处肺络，则结聚凝滞使肺络瘀阻，舌紫有瘀点，脉细涩均为血瘀，痰凝之象；肺络气虚而致，咳喘无力，动则益甚，面色晦暗，舌紫有瘀点，为虚、痰、瘀、毒损伤肺络之症。
“通络益肺协定方”中君、臣、佐、使中药现代药理学作用[6]。西洋参(君药)增强免疫功能：西洋参总甙对人体免疫功能有促进作用，可以增强NK细胞及LAK细胞活性。其机理可能是某些单体对NK或LAK细胞活性有直接增强作用，或作用于T辅助细胞，使之产生IL-2等因子。水蛭(臣药)可以改善血液流变和微循环：体外实验证明，水蛭水煎液有强抗激血作用，能显著延长纤维蛋白原的凝聚时间。水蛭水提液对高分子葡萄糖所致大鼠血瘀型的凝血时间延长。冬虫夏草(佐药)：提高特异性免疫与补肺平喘。调节免疫功能研究发现冬虫夏草多糖(CP)对体外培养的外周血淋巴细胞(PBL)具有双向调节作用。补肺平喘：虫草和虫草菌水提液有明显扩张支气管作用，并可明显增强肾上腺素扩张支气管平滑肌的作用。甘草(使药)：有糖皮质激素解毒与祛痰止咳作用。从以上现代药理学研究结果表明，通络益肺丸组方中的药物分别有提高机体免疫功能(尤其具有双向调节免疫功能)、改善微循环与血流变、抗血小板凝集、增强糖皮质激素、抗炎、镇咳、祛痰等药理作用，这为通络益肺丸发挥治疗肺纤维化疾病的复方制剂优势奠定了科学的药理学基础。
笔者经历二十多年的临床实践经验方剂——“通络益肺协定方”是汲取传统医学之精华，根据有关本病的治疗记载中的古方或验方，结合中药现代药理学研究论述，在国内领先发表了针对特发性肺纤维化的中医“四新理论体系”，即确认了新颖的中医病名命名属“肺痿、肺痹”范畴；创立了新型的“虚、痰、瘀、毒”四大致病因素；形成了“虚、痰、瘀、毒”的病因病机新理论；研发了“通络益肺协定方”的辨证治疗新方剂。以通络益肺、化痰祛毒、活血化瘀、扶正固本为治疗原则，中医辨证加减，选用西洋参、全蝎、蛤蚧、冬虫夏草、川贝母等20余种，无毒天然名贵中草药，采用中药传统制法，为治疗特发性肺纤维化突破性中医良药。它具有通络益肺、调节营卫、扶阳固本、温肺散寒，化痰祛毒、活血化瘀，养阴生津、扶正固本之功效，可以改善全身状态、减轻疾病痛苦、提高生活质量、延长生命时间等，从而达到临床显著疗效的单元疗法。“通络益肺协定方”治疗观察组41例中总有效率为80.48%，观察组与对照组的临床疗效比较，经统计学分析有显著性差异(P＜0.01)，并已申报国家发明专利(专利号为：200810226292.5)，从而填补国内空白研究项目，并达国内领先水平，可见国家中医药管理局中国中医药文献检索中心查新报告书(编号：CX2008-279)。查新结论：未查到以通络益肺、化痰祛毒、活血化瘀、扶正固本为治则治疗特发性肺纤维化的报道。亦未查到与通络益肺协定方组方及命名相同的中药复方用于治疗肺纤维化的报道。“通络益肺协定方”所需中草药，具有廉价、无毒、无毒副作用的优点，采用传统煎制方法又具有简、便的特点，而且临床疗效显著，有推广应用价值。
[参考文献]
[1]董瑞.中西医结合诊治肺纤维化[M].北京:人民卫生出版社,2008.3,83,112.
[2]宋健平.肺痹古今论[J].中华医史杂志,1998,28⑷:212.
[3]中华医学会呼吸病学分会.特发性肺(间质)纤维化诊断和治疗指南(草案)[J].中华内科杂志,2002,41⑺:498-500.
[4]欧阳忠兴,柯新桥.中医呼吸病学[M].北京:中国中医药科技出版社，1997.733-752.
[5]牛建昭,贲长恩.器官纤维化基础及中医药防治[M].北京:人民卫生出版社,2008.304-308.
[6]沈映君.中药药理学[M].北京:人民卫生出版社,2005.695-875.
(收稿日期：2008-10-06)
