柴胡舒胆颗粒治疗慢性胆囊炎的临床研究
时间：2021-04-23 08:04:17 来源：达达文档网 本文已影响 人 
【摘要】目的观察柴胡舒胆颗粒治疗慢性胆囊炎的临床疗效。方法120例患者按单盲法随机分为柴胡舒胆颗粒治疗组和消炎利胆片对照组，各60例。治疗前所有患者进行症状总评分，行胆囊B超检查和胆囊功能试验，了解胆囊壁厚度及排空情况；治疗组予口服柴胡舒胆颗粒，对照组服消炎利胆片。2个月为一疗程。每周记录患者症状变化，疗程结束对症状体征评分，复查B超观察胆囊壁厚度及排空情况，最后对数据进行统计处理。结果治疗组总有效率96.67%，对照组总有效率68.33%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗前后的证候积分比较差异有统计学意义（P<0.05），与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组慢性炎症影像学比较差异有统计学意义（P<0.05），两组治疗前后空腹、餐后胆囊面积、收缩率差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后胆囊厚度比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论柴胡舒胆颗粒治疗慢性胆囊炎疗效显著。
【关键词】慢性胆囊炎；柴胡舒胆颗粒；肝胆湿热；临床研究
Clinical study on treating chronic cholecystitis with chaihushudan granules DONG Bi-wen.Dali TCM Hospital，Dali 671000,China
【Abstract】ObjectiveThe therapeutic effectiveness of Chaihushudan granules on Chronic Cholecystitis was studied.Methods120 cases of patients with liver-cholic heated dampness type chronic cholecystitis were divided into treatment group（60 cases）and control group（60 cases）.Firstly,before given treatment,the score of all the patientsclinical symptoms were calculated mainly to estimate the state of the illness and all of them were taken the examination of gallbladders B-ultrasonic wave scape in order to find out the thickness of gallbladders wall as well as the function of movement.Then the treatment group were treated by,while the control group were treated by and all were cured one course (lasting for one month)of treatment.The change of clinical symptoms must be recorded weekly during the course of treatment.At the end of the course of treatment,the score of clinical symptoms were calculated again and the examination of gallbladder B-ultrasonic wave scape were taken,too.Finally,we did statistic analisis of all the results.ResultsThe total effective rate in the treatment group was 96.67%,the total effective rate in the control group was 76.33%.There was significant differences between the two groups (P<0.05).There were significant differences in the scores of the clinical symptoms and the signs of the patients before and after treatment of the two groups(P<0.05).There were significant difference in the scores of the clinical symptoms and the signs of the patients between the two groups after treatment (P<0.05).The thickness of gallbladders wall in the two groups were both thinned,but the treat group is more superior(P<0.05),the improvement of the discharging rate of gallbladder in the treatment group was obviously better than that of the control group.ConclusionChaihushudan granules had notable curative effect for treating Chronic Cholecystitis.
【Key words】Chronic cholecystitis;Chaihushudan granules;Type of liver-cholic heated dampness;Clinical study
慢性胆囊炎是指胆囊慢性炎症性病变，多由结石、慢性感染、化学刺激及急性胆囊炎反复迁延发作所致，临床上可表现为慢性反复发作性右胁胀痛、口干口苦、恶心呕吐等症状。其病程迁延，易复发，可发生化脓、坏疽甚至穿孔等严重并发症。因此研发安全、有效的慢性胆囊炎药物一直是临床研究的重要课题。本研究比较了柴胡舒胆颗粒与消炎利胆片片治疗慢性胆囊炎的临床疗效，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料选取2009～2010年笔者所在医院门诊诊治的120例慢性胆囊炎患者，按单盲法随机分为柴胡舒胆颗粒治疗组与消炎利胆片对照组，各60例。其中治疗组，男24例，女36例；年龄24～60岁，平均（43.63±10.48）岁；病程6个月～12年，平均（4.06±2.16）年；对照组男22例，女38例；年龄24～61岁，平均（44.18±11.16）岁；病程8个月～11年，平均（3.86±2.46）年。两组患者性别、年龄、病程、病情等一般情况比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2方法
1.2.1西医诊断标准(1)持续右上腹钝痛或不适感，或肩胛区疼痛；(2)有恶心、嗳气、泛酸、腹胀和胃脘部灼热等消化不良症状，进食油腻食物；(3)病程长，病程经过有急性发作和缓解交替的特点；(4)胆囊区有轻度压痛或叩击痛（Murphys征阳性）；(5)B超可见胆囊壁毛糙增厚，胆囊缩小或变形或伴有胆囊结石；(6)胆囊造影可见胆囊缩小或变形，胆囊收缩功能不良或胆囊显影淡薄或可见胆囊结石。凡具备(5)、(6)两项中之一，加(1)～(4)项中之二项者，即可诊断［1］。
1.2.2中医辨证标准肝胆湿热证：右上腹持续胀痛或痛引肩背，伴沉重感，口干口苦，恶心呕吐；厌油腻；纳呆食少；大便不调；小便短赤；舌苔黄腻；脉弦数或弦滑数。
1.2.3纳入标准及排除标准符合本病中医西医诊断标准者为纳入病例，排除病例包括急性单纯性胆囊炎、急性化脓性胆囊炎、急性坏疽性胆囊炎、急性梗阻性化脓性、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎、年龄18岁以下或65岁以上、妊娠或哺乳妇女、药物过敏者、合并心脑肾及造血系统严重原发病、精神病患者［1］。
1.2.4治疗方法(1)治疗组：给予柴胡舒胆颗粒，药物组成：柴胡10 g，黄芩12 g，法半夏12 g，北沙参12 g，炒枳壳12 g，白芍18 g，虎杖18 g，炒麦芽30 g，炙甘草18 g，郁金18 g，熊胆粉0.6 g，黄连10 g，瓜蒌壳18 g，炒川楝子12 g，等等。以上药物除熊胆粉外均采用深圳市三九现代中药有限公司提供的中药配方颗粒。混匀分早、中、晚三次饭后冲服。(2)对照组：消炎利胆片(广州白云山和记黄埔中药有限公司，国药准字Z44022243),6片/次, 3次/d，口服。2个月为一疗程，治疗一疗程。
1.3胆囊收缩功能试验参照杜毅力［2］的方法进行：按照超声探测胆囊要求做准备，治疗前后各测量空腹胆囊最大纵径、横径及胆囊后度，给患者口服20%甘露醇125 ml，2 h后进行餐后测量（测量内容同空腹时），观察胆囊变化情况，计算胆囊面积及胆囊收缩指数。胆囊收缩指数=(服甘露醇前最大面积-服甘露醇后2 h后最大面积)/ 服甘露醇前最大面积×100%.胆囊收缩指数与胆囊收缩功能成正相关性［2］。
1.4安全性观测指标(1)血、尿常规；(2) 肝功、肾功；(3)心电图；治疗前后各检查1次，观察有无变化。
1.5疗效评定标准(1)临床治愈：症状和体征积分减少≥95%，影像学检查正常；(2)显效：症状和体征积分减少≥70%；影像学检查符合显效标准；(3)有效: 症状和体征积分减少≥30%，影像学检查达到有效标准；(4)无效：症状和体征积分减少≤30%，影像学检查无改善［1］。
1.6证候积分标准右上腹痛、右上腹压痛、恶心呕吐、口苦咽干、腹胀、厌油腻、大便（便溏、干结、便秘）积分：轻度2分，中度4分，重度6分。
1.7慢性炎症影像学疗效标准(1)临床痊愈：B超下胆囊或胆管壁厚、毛糙、透声3项恢复正常；(2)显效：2项及以上改善；(3)有效：1项及以上改善；(4)无效：3项均无改变。
1.8统计学处理采用SPSS 19.0统计软件进行数据处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较，详见表1。
2.2两组症候积分情况比较，详见表2。
2.3两组慢性炎症影像学疗效比较，详见表3。
2.4治疗胆囊收缩功能详比较，见表4。
2.5治疗前后两组胆囊厚度比较，详见表5。
3讨论
慢性胆囊炎属中医“胆胀”范畴。本病最早见于《灵枢•胀论》，“胆胀者，胁下痛胀，口中苦，善太息”。根据六经辨证，胆胀属少阳经腑同病。在经为少阳证，在腑为热郁于胆，横犯脾胃。胆气犯胃则见小陷胸证，肝气犯脾则见四逆散证。邪困少阳则但凡少阳经气所过皆有胀满疼痛不适；少阳腑气失于疏泄则每易横逆犯土，致胆胃不和，肝脾不调；少阳郁火与太阴湿土相加易致湿热蕴结，熏蒸胆腑，耗伤阴气，又变生结石。柴胡舒胆颗粒具有疏肝、清热、利胆作用，由小柴胡汤合四逆散、小陷胸汤化裁而来。本方以小柴胡汤解少阳经气郁热，凡少阳经气所过，诸症随之而解；四逆散和肝脾；小陷胸和胆胃。小柴胡为和解之祖方，四逆散为调和肝脾之祖方。小柴胡汤运转三阳枢机，四逆散运转三阴枢机，两者相辅相成。小陷胸涤痰开结，主升清降浊，病变重心在胃。三者合方，解肝胆之郁，开三阴三阳枢机，使肝脾之气升，胆胃之气降。使少阳经证（肩背区胀满疼痛，小柴胡），胃胆腑证（心下痞满疼痛，小陷胸），肝脾不和四逆散证，（胸闷不舒，厌食油腻，食欲下降），肝胆湿热之证依次得解。
现代药理证实，小柴胡汤能阻断以花生四烯酸作为底物的环加氧酶，抑制前列腺素H2（PGH2)合成，从而产生抗炎效应，还能松弛Oddi氏括约肌及使胆汁大量分泌、排泄，并提高胆汁中胆酸及胆红素的含量，增大胆固醇-胆盐系数而发挥利胆作用。熊胆粉具有显著的利胆作、明显的抗炎作用和溶石作用。其利胆作用是通过增加胆汁分泌和松弛Oddi氏括约肌促进胆汁排入十二指肠两方面作用实现的［3~5］。经过临床研究充分表明柴胡舒胆颗粒在临床疗效、中医证候积分、改善胆囊收缩功能、促进胆囊排空、促进炎症消退等方面均优于对照组。在临床观察前后，对血、尿常规、肝肾功能、心电图等方面检查未发现不良影响及副作用。柴胡舒胆颗粒治慢性胆囊炎安全有效，值得开发运用。
参考文献
［1］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.1997,145.
［2］杜毅力，吴作辉，但家立.超声利用甘露醇胆作用诊断慢性胆囊炎.遵义医学院学报，2002,25(6):517-518.
［3］王本祥.现代中药药理学.天津：天津科学技术出版社，1999：272-276.
［4］谭素涛. 56例慢性胆囊炎临床分析.中国现代医生,2010,48(5):118-119.
［5］丛日晖. 中西医结合治疗慢性胆囊炎68例.中国现代医生,2010,48(7):40,42.
