基于益气固脱功效的人参药材质量评价的探讨

［摘要］作者提出从益气固脱的功效入手，重建人参质量评价体系；中医药固然是独立的医学体系，但这不应成为因拿不出可信证据给自己辩解的理由。因此，相关的中医药科研亟待加强。现在的中药实验研究的一个误区是从西医学角度出发，对药物进行的验证性研究，针对“唯成分论”和“唯技术论”作者提出以下研究模式：以中医药理论为指导，建立符合中医临床的中药质量评价新模式——临床功效→药理作用→功效组分，在功效组分的层面上进行化学指纹图谱或有效成分的研究。重新建立中药质量评价体系的观点值得深入研究。作者在分析历代本草文献和中医临床用药经验的基础上，得出人参（独参汤）无药可代的功效为“益气固脱”。从人参的这个主要功效入手，结合现代临床主治，建立药理模型，筛选人参药材的功效组分，对人参临床用药的安全性和有效性进行质量评价，为长白山人参资源的栽培、开发和利用提供理论和实验依据。

［关键词］人参；独参汤；益气固脱；功效组分；质量评价

人参功魁群草，力等丸丹，但有些临床医生或不敢用，或辨证不准滥用而导致“人参滥用综合证”。现行药品标准缺乏从药效学角度的质量评价，影响临床用药和人参产业的发展。北京同仁堂吉林人参有限责任公司的人参于2004年3月通过GAP认证现场检查，是全国首批、省内第一个通过的GAP认证的中药材；国家2009年又开始实行“野山参人工繁衍护育操作规程”（GB/T　22531-2008）。人参产业方兴未艾，人参栽培和野生品种亟待基于药效学的对比研究，拿出能够证明人参安全有效质量评价指标，努力发掘长白山人参资源宝库，为我国人参产业健康、有序发展提供科学支持。

1人参的益气固脱功效

1.1起死回生，无药可代人参首载于东汉时期的《神农本草经》，位列上品，历来有“百草之王”、“神草”的美誉。为五加科植物人参Panax　ginseng　C．A.　Mey．的干燥根和根茎。功能大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉徽，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷^[1]。并且其大补元气、复脉固脱之功无药可代，为拯危救脱要药。最宜于因大汗、大吐、大泻、大失血或大病、久病等所致元气虚极欲脱、脉微欲绝等重危证候，故《神农本草经疏》谓其”能回阳气于垂绝，却虚邪于俄顷”^[2]。

北京名医焦树德也认为，先贤于气几息、血将脱之证，独用大量人参（约60　g）浓煎顿服，能挽回性命于瞬息之间，绝非其他药物所能代替。故必须独用而力专，量大而效宏，才能收起死回生之效。在一般情况下，人参常用党参来代替，在抢救急症时（如虚脱，休克等）及治疗重病时，以用人参为宜^[3]。对过敏性休克，西药升压药不能维持血压者，在辨证论治的基础上，有时用麻黄附子细辛汤加人参、肉桂，有时用小柴胡汤重用人参加肉桂。丁大植等^[4]选择心脏功能Ⅳ级患者，口服红参粉和地高辛，治疗后血液动力学及生化指标的改善率红参粉组高于地高辛组，提示红参对心力衰竭有效而安全，无副作用。

1.2配伍应用，气虚阳虚清·陈士铎在《本草新编》中写道：人参亦有单用一味而成功者，如独参汤，乃一时权宜，非可恃为常服也。盖人气脱于一时，血失于顷刻，精走于须臾，阳绝于旦夕，他药缓不济事，必须用人参一二两或四五两，作一剂，煎服以救之。否则，阳气遽散而死矣。此时未尝不可杂之他药，共相挽回，诚恐牵制其手，反致功效之缓，不能返之于无何有之乡。一至阳回气转，急以他药佐之，才得保其不再绝耳。否则阴寒逼人，又恐变生不测，可见人参必须有辅佐之品，相济成功，未可专恃一味，期于必胜也。并且在其《辨证录》卷二记载：人有久痢之后，一旦昏仆，手撒眼瞪，小便自遗，汗大出不止，喉作拽锯之声，以“独参汤”（人参三两、附子三分）煎汤灌之，而人不死矣。并盛赞说，此人参所以为夺命之药欤。

焦树德^[5]认为独参汤主要是取其量大、力专、效宏，可以单独应用，也可以佐入其他药品，主要据病情需要而定。如古人也有于独参汤中加附片者，或加黄芪者，或加白术者，还有加当归以救血之脱；或加姜汁以治呕吐；或加黄连折火逆冲上而治噤口毒痢者，均为相须相得，互相配伍以提高疗效。

人参益气固脱最常见的配伍当数附子，或者说川乌制人参。邓中甲^[6]的相关论述更为精彩，人参、附子，参附汤分别针对的气脱与阳脱，阳脱仍然适温补结合，所以这个方这2味药相配，建立在用量较大的基础上。不是说一味药它就叫独参汤，或者组合附子就叫参附汤，主要用量来决定。这样才可以做到：人参得到附子，瞬息化气于乌有之乡，附子得到人参，倾刻生阳于命门之内。川乌制人参也是一样的道理，《医学从众录》记载“人参三两，用川乌一两煮汁收之，去川乌”　等。川乌味辛性大热，用以炮制人参，可加强人参益气固脱气之功，但川乌有大毒，今多不用，挽救垂危，往往人参、附子并施以代川乌制人参，亦未尚不可也^[7]。

1.3其源可溯，其效可考“独参汤”首载于元（1348年）·葛可久的《十药神书》，它的祖方是晋（315年）·葛洪的《备急肘后方》中的“人参散”和宋（1196年）·王璆原的《是斋百一选方》中的“破证夺命丹”。葛氏之后，独参汤以其“益气固脱”无药可代的功效，被明、清的医家大为推崇，尤其薛己、柯琴、张景岳、汪昂、陈修园等。《医宗金鉴·删补名医方论》独参汤项下写道：如薛己治疗中风时，加人参两许于三生饮中，以驾驭其邪，此真善用独参汤者矣。

由此可见，人参用药历史悠久，中医临床上主要功效为益气固脱，用于元气虚极欲脱，脉微欲绝病情危重的抢救。症见面色苍白、精神淡漠、肢冷、汗多、气短等，现代临床多用于休克、心力衰竭等病人，是急救要药。独参汤只用人参一味，浓煎顿服，量大、力专、效宏，为医界所公认，是救治急症暴脱之名方。

2人参的安全应用

2.1辨证论治，避免滥用滥用综合征是指不对症服用大量人参或进补虽对症，但一次或连续数次用量过大致使血压升高、鼻出血、精神高度兴奋、烦躁不安、失眠、过分激动、神经过敏、眩晕头痛、皮疹，甚至抽搐、惊厥等症状。人参和其他中药一样，也有其较严格的适应症和禁忌症。气虚者服之可愈，气不虚者服之则成邪热亢盛之害。凡肝阳上亢、失眠烦躁属实者、素来阴虚火旺、感冒发热，以及一切实热和温热证均应禁服人参。

轻度中毒表现为头痛、失眠、烦躁、易怒等，停药后症状可逐渐消失。重者呼吸急促、心动过缓、抽搐、九窍出血，甚至暴死。医谚云：人参杀人无过，附子、大黄救人无功。清代名医徐大椿说：“虽甘草人参，误用致害，皆毒药也。”清代医家郑钦安说：“病之当服，附子大黄砒霜皆是至宝；病之不当服，参芪归地皆为砒霜。”中医历来“聚毒药以供医事”，关键在于辨证论治，以毒攻毒，以偏纠偏。使用独参汤虽能起死回生，但要注意必须辨证准确，千万不可不辨脉症，四诊不参，主观臆断，轻易使用。如误用于“大实见羸状”的真实假虚证，则犯“实实”之戒，而杀人于补法之中，铸成大错^[5]　。

近年来，以人参为主制成各种名目的滋补剂，一般为世人所青睐，推为滋补珍品，益寿延年。殊不知人参为药，并非食饵，不能说人皆为宜，有益无害。一些人服用人参或饮人参泡酒之后，会出现目眩晕，鼻口发干，口舌生疮，严重者还会有衄血、吐血等证。历代医家对滥用人参亦早有告诫。清代名医徐大椿在《医学源流·人参论》中写道：“孰知人参一用，凡病之有邪者，死者即死，其不死者，亦终身不得愈乎。”可谓经验之谈。

《神农本草经》人参味甘，微寒，无毒。主补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，明目，开心益智，久服轻身延年。如果是本草误导，专家讹传，商家恶炒，百姓盲从，则错之大矣。纵观历代各家本草，久服轻身延年作以论述并不多见，宋·苏颂《本草图经》记载：“相传欲试上党人参者，当使二人同走，一与人参含之，一不与，度走三、五里许，其不含人参者，必大喘，含者气息自如者，其人参乃真也。”值得注意的是，古之“走”　相当于今天的“跑”，二人同跑，其气必虚，所以才用人参，这就是辨证之所在；张山雷《本草正义》：“辽参微寒，功能养阴而清虚火，今用之阴虚有火，及吐衄失血后宜于清养，或汗家、失精家，阴液耗损，虚阳偏炽者，甚有经验。”由此可见，凡属久虚不复，一切气血津液不足者，方可选用人参进补。“轻身延年”是有证可辨的。“久服”不宜，如前所述，“人参单用一味而成功者，乃一时权宜”，中医用药讲究“中病即止”，辨证用药，服一次药后，观“效”　与“不效”，　再辨证，有是证用是方。“中病不止”势必“过犹不及”、“杀人于无形”。　这里还有一个药量的问题，药典规定，人参补气的常规用量是3～9　g，而临床实际应用往往超过这个剂量，尤其用于拯危救脱时，有甚者达到100　g。“久服”量小，也会涉嫌蓄积中毒。

2.2正本清源，避免误用历史上，由于人参生长环境较为特殊，当时交通不便利，市场上人参稀少、价格昂贵，可用太子参或党参代用。唯太子参功同人参而力稍逊，党参近似人参而偏于补中气。但益气固脱的功效绝非太子参、党参可以替代。

梁·陶弘景《本草经集注》中记载，人参生于上党山谷及辽东。并且以上党人参为道地药材，其次为辽东（东北地区）人参。清代至今则以辽东人参为道地药材。吸取人参在上党地区绝迹的历史经验教训。《神农本草经》记载的人参即产于古代山西上党地区，谢宗万先生认为《大观本草》“潞州人参”确为五加科人参，《潞安府志》曰：“人参出壶关（山西上党所辖）紫团山，旧有参园，今已垦而田矣。”原吉林农业大学教授李向高指出中国古代人参基源是五加科人参，绝不是桔梗科党参^[8]。它从上党这片最早发现地消失的原因有二，其一，由于《神农本草经》、《本草纲目》等本草描述，使人们正陷入对人参的狂热崇拜中，大肆采挖，不注意护苗繁殖，破坏了人参的生长环境；其二，当时繁重的苛捐杂税也被转嫁到上党参民的头上——“苛政猛于虎”，《本草纲目》记载：“上党，今潞州也。民以人参为地方害，不复采取。”

今天更要珍惜长白山道地人参药材资源，推行GAP的同时要注意野生人参资源的保护。发掘祖国医学宝库，杜绝有医无药、有方无药的悲剧发生。

3中药质量控制现状

3.1安全有效，备受关注2011年3月7日，十一届全国人大代表朱国萍说，从“马兜铃酸事件”、“小柴胡汤事件”到近年来频频发生的“鱼腥草事件”、“刺五加事件”、“茵栀黄注射液事件”等中药注射液不良反应事件，使中药的安全性受到质疑。

“龙胆泻肝丸（金·李东垣1276年《兰室秘藏》）事件”和“小柴胡颗粒（汉·张仲景《伤寒杂病论》）事件”主要是不经辩证，滥服、误服造成的，这2首古方现在仍然收录在《中国药典》（2010年版一部）中。

中药材品种复杂，质量标准受多种因素影响，即使同一品种的药材，由于产地、生长年限、采摘时间、用药部位、炮制加工、贮存条件等不同也会影响药材质量。所以现行标准很难真正控制其内在质量。如前所述“鱼腥草事件”、“刺五加事件”、“茵栀黄注射液事件”等，在遇到安全质疑时，评价起来无所适从。因此，大家不得不重新思考如何更有效地控制中药质量问题。

3.2现行标准，避重就轻中药的质量评价首先应当是安全有效，其次才是均一性和稳定性。现行标准侧重于后者，是效仿化学药品质量控制模式的“唯成分论”，即便含量测定选择了某一“活性成分”或“指标性成分”，但由于与中医临床的功能主治不相适应，与主要药效学指标不一致，遇到安全有效的评价时，更是令人费解。

如2010年版《中国药典》关于人参含量测定的方法为：通过三氯甲烷、水饱和正丁醇提取，HPLC梯度洗脱，以人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总量计不得少于0.30%，人参皂苷Rb1计不得少于0.20%。人参皂苷Rg1，Re，Rb1，这几种化学成分并不能代表人参大补元气、复脉固脱无药可代的功能，其检测限也无法说明人参发挥主要功效的临床的用量。

GB/T19506-2009中关于人参鉴定分等质量：野山参、移山参均按照芦、艼、体、纹、须进行性状鉴定，野生和栽培品种均进行人参皂苷Rg1，Re，Rb1和人参总皂苷的含量测定。人参总皂苷的测量方法为乙醚脱脂，甲醇回流提取，水饱和的正丁醇萃取，香草醛浓硫酸显色，紫外分光光度计在544　nm处测吸光度，计算即得^[9]。

4从益气固脱的功效入手，重建人参质量评价体系

有人在人民日报呼吁，中医药界尚需拿出扎实的数据向世人证实其有效性、安全性，中医药固然是独立的医学体系，但这不应成为因拿不出可信证据给自己辩解的理由。因此，相关的中医药科研亟待加强。现在的中药实验研究的一个误区是从西医学角度出发，对药进行的验证性研究，如“十八反”、“十九畏”、“附子无干姜不热”等^[10-11]均是不断用西医所谓的指标，对已知中医方药作用进行的说明和验证。结果只能是毫无实际意义，即便是从现代科学的角度上取得一定认识的积极意义。在中药研究方面，往往是脱离中医临床，脱离代表主要功效的药理作用，单方面强调现代科学技术，用西医的理论指导中药研究，这样势必走入歧途。

针对“唯成分论”和“唯技术论”提出以下研究模式：以中医药理论为指导，建立符合中医临床的中药质量评价新模式——临床功效-药理作用-功效组分，在功效组分的层面上进行化学指纹图谱或有效成分的研究。重新建立中药质量评价体系，为中医临床提供更为实际可用的资源，合理用药，这种思路才可能做到真正意义上继承和发展中医药学宝库。

如《本草图经》所述，我国宋代尝使含参与不含参的二人同走，从而评价人参质量的优劣真伪，古人的这种方法，可以简单地说明人参的有效性，而比起现行药典人参药材的鉴别、检查和含量测定，似乎更能说明问题。人参皂苷并不能代表独参汤的功效，独参汤起死回生，无药可代等功效组分应当是人参中多种化学成分的组合，采用人参皂苷Rg1，Re，Rb1为指标的质量评价更为牵强，鉴于此，以中医药理论为指导，尊重临床，在进行质量评价时，从人参无药可代的益气固脱功效入手，选择与该功效相关的主要药理作用“强心”^[12]，确立实验动物心衰模型^[13-14]，以此评价人参质量优劣真伪。益气固脱-强心作用-强心组分-指纹图谱或化学成分，这样确立的评价指标就能代表强心组分，就能说明人参在临床上的主要功效。也就是按照中医学自身规律进行中药研究，建立与临床功能主治相适应的药理筛选平台，采用与益气固脱功效相对应的谱-效、量-效关系的指标进行质量评价，从而保证临床用药的有效性、安全性和可控性。为长白山人参资源的栽培、开发和利用提供理论和实验依据。

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